Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van LADA in een ziekenhuis in het zuidoosten van Mexico (LADA patients)

10 februari 2022 bijgewerkt door: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Detectie van latente auto-immuundiabetes bij volwassenen, klinisch en metabolisch profiel bij patiënten die worden behandeld in de diabeteskliniek in een ziekenhuis in het zuidoosten van Mexico.

Patiënten met latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA) vertonen auto-antilichamen die wijzen op een auto-immuunpathogenese. Glutaminezuurdecarboxylase auto-antilichamen (GADA) zijn de meest voorkomende eilandjes auto-antilichamen bij Europese patiënten met LADA. In die zin wordt aangenomen dat het voldoende is om GADA te bepalen om proefpersonen met LADA te identificeren van patiënten met T2D voor onderzoeksdoeleinden. Daarom was het doel om de aanwezigheid van GADA in serum van proefpersonen met T2D en de relatie ervan met klinische criteria, metabolische controle, medicamenteuze behandeling en diabetescomplicaties te onderzoeken om mogelijke patiënten met LADA in een ziekenhuis in het zuidoosten van Mexico te identificeren.

Het monster werd gerekruteerd in de Diabeteskliniek van het Regional Hospital of High Specialty "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", in de periode van januari 2020 tot mei 2021. De diagnose was gebaseerd op de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO, 1999). Inclusiecriteria: 1) patiënten eerder gediagnosticeerd met T2D, 2) afwezigheid van insulinebehoefte gedurende ten minste 6 maanden na diagnose, 3) > 30 en < 50 jaar oud bij diabetesdiagnose, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) proefpersonen die ermee instemde om aan het onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming vóór het interview ondertekende.

Serum GADA en andere biochemische concentraties werden bepaald met een enzymatische immunoassaymethode (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen werden aanvankelijk gediagnosticeerd en kregen een farmacologische behandeling voor T2D. Bovendien vertoonden deze patiënten klinische en biochemische kenmerken van zowel T1D als T2D, die zich ontwikkelden tot insulineafhankelijkheid. Dergelijke personen werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Een endocrinoloog diagnosticeerde en evalueerde al deze patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die eerder gediagnosticeerd waren met T2D,
  • afwezigheid van insulinebehoefte gedurende ten minste 6 maanden na diagnose,
  • > 30 en < 50 jaar bij diagnose diabetes,
  • BMI < 40 kg/m2,
  • proefpersonen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming vóór het interview ondertekenden.

Uitsluitingscriteria:

• patiënten met andere soorten diabetes en proefpersonen die niet wilden deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GADA in serum van proefpersonen met T2D
Tijdsspanne: Mei 2021
Serum GADA-concentraties werden bepaald door een enzymatische immunoassaymethode bij proefpersonen met T2D
Mei 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LADA-DACS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren