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Détection de LADA dans un hôpital du sud-est mexicain (LADA patients)

10 février 2022 mis à jour par: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Détection du diabète auto-immun latent chez l'adulte, profil clinique et métabolique chez les patients traités à la clinique du diabète d'un hôpital du sud-est mexicain.

Les patients atteints de diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA) présentent des auto-anticorps qui indiquent une pathogenèse auto-immune. Les auto-anticorps de l'acide glutamique décarboxylase (GADA) sont les auto-anticorps des îlots les plus répandus chez les patients européens atteints de LADA. En ce sens, on considère qu'il suffit de déterminer GADA pour identifier les sujets atteints de LADA parmi les patients atteints de DT2 à des fins de recherche. Par conséquent, l'objectif était d'étudier la présence de GADA dans le sérum de sujets atteints de DT2 et sa relation avec les critères cliniques, le contrôle métabolique, le traitement médicamenteux et les complications du diabète afin d'identifier d'éventuels patients atteints de LADA dans un hôpital du sud-est du Mexique.

L'échantillon a été recruté à la Clinique du Diabète de l'Hôpital Régional de Haute Spécialité "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", dans la période de janvier 2020 à mai 2021. Le diagnostic a été fondé conformément aux critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 1999). Critères d'inclusion : 1) patients ayant déjà reçu un diagnostic de DT2, 2) absence de besoin en insuline pendant au moins 6 mois après le diagnostic, 3) > 30 et < 50 ans au moment du diagnostic du diabète, 4) IMC < 40 kg/m2, 5) sujets qui ont accepté de participer à l'étude et ont signé le consentement éclairé avant l'entretien.

La GADA sérique et d'autres concentrations biochimiques ont été déterminées par une méthode d'immunodosage enzymatique (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Mexique, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets ont été initialement diagnostiqués et ont reçu un traitement pharmacologique pour le DT2. De plus, ces patients présentaient des caractéristiques cliniques et biochimiques à la fois du DT1 et du DT2, évoluant vers une dépendance à l'insuline. Ces personnes ont été invitées à participer à l'étude. Un endocrinologue a diagnostiqué et évalué tous ces patients.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ayant déjà reçu un diagnostic de DT2,
  • absence de besoin en insuline pendant au moins 6 mois après le diagnostic,
  • > 30 et < 50 ans au diagnostic du diabète,
  • IMC < 40 kg/m2,
  • sujets ayant accepté de participer à l'étude et signé le consentement éclairé avant l'entretien.

Critère d'exclusion:

• les patients atteints d'autres types de diabète et les sujets qui n'ont pas accepté de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GADA dans le sérum de sujets atteints de DT2
Délai: Mai 2021
Les concentrations sériques de GADA ont été déterminées par une méthode d'immunodosage enzymatique chez des sujets atteints de DT2
Mai 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

11 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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