- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05235672
Détection de LADA dans un hôpital du sud-est mexicain (LADA patients)
Détection du diabète auto-immun latent chez l'adulte, profil clinique et métabolique chez les patients traités à la clinique du diabète d'un hôpital du sud-est mexicain.
Les patients atteints de diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA) présentent des auto-anticorps qui indiquent une pathogenèse auto-immune. Les auto-anticorps de l'acide glutamique décarboxylase (GADA) sont les auto-anticorps des îlots les plus répandus chez les patients européens atteints de LADA. En ce sens, on considère qu'il suffit de déterminer GADA pour identifier les sujets atteints de LADA parmi les patients atteints de DT2 à des fins de recherche. Par conséquent, l'objectif était d'étudier la présence de GADA dans le sérum de sujets atteints de DT2 et sa relation avec les critères cliniques, le contrôle métabolique, le traitement médicamenteux et les complications du diabète afin d'identifier d'éventuels patients atteints de LADA dans un hôpital du sud-est du Mexique.
L'échantillon a été recruté à la Clinique du Diabète de l'Hôpital Régional de Haute Spécialité "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", dans la période de janvier 2020 à mai 2021. Le diagnostic a été fondé conformément aux critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 1999). Critères d'inclusion : 1) patients ayant déjà reçu un diagnostic de DT2, 2) absence de besoin en insuline pendant au moins 6 mois après le diagnostic, 3) > 30 et < 50 ans au moment du diagnostic du diabète, 4) IMC < 40 kg/m2, 5) sujets qui ont accepté de participer à l'étude et ont signé le consentement éclairé avant l'entretien.
La GADA sérique et d'autres concentrations biochimiques ont été déterminées par une méthode d'immunodosage enzymatique (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, Mexique, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant déjà reçu un diagnostic de DT2,
- absence de besoin en insuline pendant au moins 6 mois après le diagnostic,
- > 30 et < 50 ans au diagnostic du diabète,
- IMC < 40 kg/m2,
- sujets ayant accepté de participer à l'étude et signé le consentement éclairé avant l'entretien.
Critère d'exclusion:
• les patients atteints d'autres types de diabète et les sujets qui n'ont pas accepté de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GADA dans le sérum de sujets atteints de DT2
Délai: Mai 2021
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Les concentrations sériques de GADA ont été déterminées par une méthode d'immunodosage enzymatique chez des sujets atteints de DT2
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Mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LADA-DACS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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