- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05235672
멕시코 남동부의 병원에서 LADA 감지 (LADA patients)
성인의 잠복성 자가면역 당뇨병의 발견, 멕시코 남동부 병원의 당뇨병 클리닉에서 치료받은 환자의 임상 및 대사 프로필.
성인의 잠재성 자가면역 당뇨병(LADA) 환자는 자가면역 병인을 나타내는 자가항체를 나타냅니다. Glutamic acid decarboxylase 자가항체(GADA)는 LADA가 있는 유럽 환자에서 가장 흔한 섬 자가항체입니다. 이러한 의미에서 연구 목적을 위해 T2D 환자로부터 LADA를 가진 피험자를 식별하기 위해 GADA를 결정하는 것으로 충분하다고 생각됩니다. 따라서 멕시코 남동부의 한 병원에서 가능한 LADA 환자를 식별하기 위해 T2D 피험자의 혈청에서 GADA의 존재와 임상 기준, 대사 조절, 약물 치료 및 당뇨병 합병증과의 관계를 조사하는 것이 목표였습니다.
샘플은 High Specialty "Dr. 지역 병원의 당뇨병 클리닉에서 모집되었습니다. Gustavo A. Rovirosa Pérez", 2020년 1월부터 2021년 5월까지. 진단은 세계보건기구(WHO, 1999) 기준에 따라 이루어졌다. 포함 기준: 1) 제2형 당뇨병으로 진단받은 적이 있는 환자, 2) 진단 후 최소 6개월 동안 인슐린 요구량이 없는 환자, 3) 당뇨병 진단 시 30세 초과 및 50세 미만, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) 피험자 연구 참여에 동의하고 면담 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
혈청 GADA 및 기타 생화학적 농도는 효소 면역분석법(Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource)으로 측정했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, 멕시코, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 T2D 진단을 받은 환자,
- 진단 후 최소 6개월 동안 인슐린 요구량 부재,
- 당뇨병 진단 시 30세 초과 및 50세 미만,
- BMI < 40kg/m2,
- 연구 참여에 동의하고 면담 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
제외 기준:
• 다른 유형의 당뇨병 환자 및 참여에 동의하지 않은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2D 피험자의 혈청 내 GADA
기간: 2021년 5월
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혈청 GADA 농도는 T2D를 가진 피험자에서 효소 면역 분석법에 의해 결정되었습니다.
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2021년 5월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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