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Detección de LADA en un Hospital del Sureste Mexicano (LADA patients)

10 de febrero de 2022 actualizado por: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Detección de diabetes autoinmune latente en adultos, perfil clínico y metabólico en pacientes atendidos en la Clínica de Diabetes de un hospital del sureste mexicano.

Los pacientes con diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) muestran autoanticuerpos que indican una patogénesis autoinmune. Los autoanticuerpos contra la descarboxilasa del ácido glutámico (GADA) son los autoanticuerpos contra los islotes más prevalentes en pacientes europeos con LADA. En este sentido, se considera que es suficiente determinar GADA para identificar sujetos con LADA de pacientes con DT2 con fines de investigación. Por lo tanto, el objetivo fue investigar la presencia de GADA en suero de sujetos con DM2 y su relación con criterios clínicos, control metabólico, tratamiento farmacológico y complicaciones diabéticas para identificar posibles pacientes con LADA en un hospital del sureste de México.

La muestra fue reclutada en la Clínica de Diabetes del Hospital Regional de Alta Especialidad “Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez”, en el período de enero de 2020 a mayo de 2021. El diagnóstico se basó en los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 1999). Criterios de inclusión: 1) pacientes previamente diagnosticados con DT2, 2) ausencia de requerimiento de insulina durante al menos 6 meses después del diagnóstico, 3) > 30 y < 50 años al momento del diagnóstico de diabetes, 4) IMC < 40 kg/m2, 5) sujetos quienes aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado antes de la entrevista.

El GADA sérico y otras concentraciones bioquímicas se determinaron mediante un método de inmunoensayo enzimático (Kit ELISA de descarboxilasa de ácido glutámico humano; MyBioSource).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, México, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos fueron inicialmente diagnosticados y recibieron tratamiento farmacológico para T2D. Además, estos pacientes presentaban características clínicas y bioquímicas tanto de DT1 como de DT2, progresando a insulinodependencia. Tales individuos fueron invitados a participar en el estudio. Un endocrinólogo diagnosticó y evaluó a todos estos pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes previamente diagnosticados con DT2,
  • ausencia de requerimiento de insulina durante al menos 6 meses después del diagnóstico,
  • > 30 y < 50 años en el momento del diagnóstico de diabetes,
  • IMC < 40 kg/m2,
  • sujetos que aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado antes de la entrevista.

Criterio de exclusión:

• pacientes con otros tipos de diabetes y sujetos que no aceptaron participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GADA en suero de sujetos con DT2
Periodo de tiempo: Mayo 2021
Las concentraciones séricas de GADA se determinaron mediante un método de inmunoensayo enzimático en sujetos con DT2
Mayo 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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