- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05235672
Detección de LADA en un Hospital del Sureste Mexicano (LADA patients)
Detección de diabetes autoinmune latente en adultos, perfil clínico y metabólico en pacientes atendidos en la Clínica de Diabetes de un hospital del sureste mexicano.
Los pacientes con diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) muestran autoanticuerpos que indican una patogénesis autoinmune. Los autoanticuerpos contra la descarboxilasa del ácido glutámico (GADA) son los autoanticuerpos contra los islotes más prevalentes en pacientes europeos con LADA. En este sentido, se considera que es suficiente determinar GADA para identificar sujetos con LADA de pacientes con DT2 con fines de investigación. Por lo tanto, el objetivo fue investigar la presencia de GADA en suero de sujetos con DM2 y su relación con criterios clínicos, control metabólico, tratamiento farmacológico y complicaciones diabéticas para identificar posibles pacientes con LADA en un hospital del sureste de México.
La muestra fue reclutada en la Clínica de Diabetes del Hospital Regional de Alta Especialidad “Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez”, en el período de enero de 2020 a mayo de 2021. El diagnóstico se basó en los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 1999). Criterios de inclusión: 1) pacientes previamente diagnosticados con DT2, 2) ausencia de requerimiento de insulina durante al menos 6 meses después del diagnóstico, 3) > 30 y < 50 años al momento del diagnóstico de diabetes, 4) IMC < 40 kg/m2, 5) sujetos quienes aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado antes de la entrevista.
El GADA sérico y otras concentraciones bioquímicas se determinaron mediante un método de inmunoensayo enzimático (Kit ELISA de descarboxilasa de ácido glutámico humano; MyBioSource).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, México, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes previamente diagnosticados con DT2,
- ausencia de requerimiento de insulina durante al menos 6 meses después del diagnóstico,
- > 30 y < 50 años en el momento del diagnóstico de diabetes,
- IMC < 40 kg/m2,
- sujetos que aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado antes de la entrevista.
Criterio de exclusión:
• pacientes con otros tipos de diabetes y sujetos que no aceptaron participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GADA en suero de sujetos con DT2
Periodo de tiempo: Mayo 2021
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Las concentraciones séricas de GADA se determinaron mediante un método de inmunoensayo enzimático en sujetos con DT2
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Mayo 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LADA-DACS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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