Detecção de LADA em um hospital do sudeste mexicano (LADA patients)
Detecção de diabetes autoimune latente em adultos, perfil clínico e metabólico em pacientes atendidos na clínica de diabetes de um hospital do sudeste mexicano.
Pacientes com Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA) apresentam autoanticorpos que indicam uma patogênese autoimune. Os autoanticorpos da descarboxilase do ácido glutâmico (GADA) são os autoanticorpos das ilhotas mais prevalentes em pacientes europeus com LADA. Nesse sentido, considera-se que é suficiente determinar GADA para identificar sujeitos com LADA de pacientes com DM2 para fins de pesquisa. Portanto, o objetivo foi investigar a presença de GADA no soro de indivíduos com DM2 e sua relação com critérios clínicos, controle metabólico, tratamento medicamentoso e complicações do diabetes para identificar possíveis pacientes com LADA em um hospital no sudeste do México.
A amostra foi recrutada no Ambulatório de Diabetes do Hospital Regional de Alta Especialidade “Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", no período de janeiro de 2020 a maio de 2021. O diagnóstico foi baseado em critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS, 1999). Critérios de inclusão: 1) pacientes previamente diagnosticados com DM2, 2) ausência de necessidade de insulina por pelo menos 6 meses após o diagnóstico, 3) > 30 e < 50 anos no diagnóstico de diabetes, 4) IMC < 40 kg/m2, 5) indivíduos que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido antes da entrevista.
As concentrações séricas de GADA e outras concentrações bioquímicas foram determinadas por um método de imunoensaio enzimático (Kit Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA; MyBioSource).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, México, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes previamente diagnosticados com DM2,
- ausência de necessidade de insulina por pelo menos 6 meses após o diagnóstico,
- > 30 e < 50 anos no diagnóstico de diabetes,
- IMC < 40 kg/m2,
- sujeitos que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido antes da entrevista.
Critério de exclusão:
• pacientes com outros tipos de diabetes e indivíduos que não concordaram em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GADA no soro de indivíduos com DM2
Prazo: Maio de 2021
|
As concentrações séricas de GADA foram determinadas por um método de imunoensaio enzimático em indivíduos com DM2
|
Maio de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LADA-DACS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .