Entdeckung von LADA in einem Krankenhaus im mexikanischen Südosten (LADA patients)
Erkennung von latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen, klinisches und metabolisches Profil bei Patienten, die in der Diabetesklinik eines Krankenhauses im mexikanischen Südosten behandelt wurden.
Patienten mit latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA) weisen Autoantikörper auf, die auf eine autoimmune Pathogenese hinweisen. Glutaminsäure-Decarboxylase-Autoantikörper (GADA) sind die häufigsten Inselautoantikörper bei europäischen Patienten mit LADA. In diesem Sinne wird davon ausgegangen, dass es ausreicht, GADA zu bestimmen, um zu Forschungszwecken Probanden mit LADA aus Patienten mit T2D zu identifizieren. Ziel war es daher, das Vorhandensein von GADA im Serum von Patienten mit T2D und seinen Zusammenhang mit klinischen Kriterien, Stoffwechselkontrolle, medikamentöser Behandlung und Diabeteskomplikationen zu untersuchen, um mögliche Patienten mit LADA in einem Krankenhaus im Südosten Mexikos zu identifizieren.
Die Stichprobe wurde in der Diabetesklinik des Regional Hospital of High Specialty „Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez“, im Zeitraum von Januar 2020 bis Mai 2021. Die Diagnose basierte auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 1999). Einschlusskriterien: 1) Patienten, bei denen zuvor T2D diagnostiziert wurde, 2) kein Insulinbedarf für mindestens 6 Monate nach der Diagnose, 3) > 30 und < 50 Jahre alt bei Diabetesdiagnose, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) Probanden die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und vor dem Interview die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Serum-GADA- und andere biochemische Konzentrationen wurden durch eine enzymatische Immunoassay-Methode (Human Anti-Glutaminsäure-Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource) bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zuvor T2D diagnostiziert wurde,
- Fehlen eines Insulinbedarfs für mindestens 6 Monate nach der Diagnose,
- > 30 und < 50 Jahre alt bei Diabetes-Diagnose,
- BMI < 40 kg/m2,
- Probanden, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und vor dem Interview die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit anderen Diabetestypen und Probanden, die einer Teilnahme nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GADA im Serum von Probanden mit T2D
Zeitfenster: Mai 2021
|
Die Serum-GADA-Konzentrationen wurden durch eine enzymatische Immunoassay-Methode bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bestimmt
|
Mai 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LADA-DACS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .