- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05235672
Detektering av LADA på ett sjukhus i den mexikanska sydöstra delen av landet (LADA patients)
Detektering av latent autoimmun diabetes hos vuxna, klinisk och metabolisk profil hos patienter som behandlas på diabeteskliniken på ett sjukhus i mexikanska sydost.
Patienter med latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA) visar autoantikroppar som indikerar en autoimmun patogenes. Glutaminsyradekarboxylasautoantikroppar (GADA) är vanligast förekommande ö-autoantikroppar hos europeiska patienter med LADA. I denna mening anses det vara tillräckligt att fastställa GADA för att identifiera försökspersoner med LADA från patienter med T2D för forskningsändamål. Därför var syftet att undersöka förekomsten av GADA i serum från försökspersoner med T2D och dess samband med kliniska kriterier, metabol kontroll, läkemedelsbehandling och diabeteskomplikationer för att identifiera möjliga patienter med LADA på ett sjukhus i sydöstra Mexiko är värt besväret.
Provet rekryterades vid Diabeteskliniken vid Regional Hospital of High Specialty "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", under perioden januari 2020 till maj 2021. Diagnosen baserades i enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO, 1999) kriterier. Inklusionskriterier: 1) patienter som tidigare diagnostiserats med T2D, 2) frånvaro av insulinbehov i minst 6 månader efter diagnos, 3) > 30 och < 50 år gamla vid diabetesdiagnos, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) försökspersoner som gick med på att delta i studien och undertecknade det informerade samtycket före intervjun.
Serum GADA och andra biokemiska koncentrationer bestämdes genom en enzymatisk immunanalysmetod (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tidigare diagnostiserats med T2D,
- frånvaro av insulinbehov i minst 6 månader efter diagnos,
- > 30 och < 50 år vid diabetesdiagnos,
- BMI < 40 kg/m2,
- försökspersoner som gick med på att delta i studien och undertecknade det informerade samtycket före intervjun.
Exklusions kriterier:
• patienter med andra typer av diabetes och försökspersoner som inte accepterade att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GADA i serum från försökspersoner med T2D
Tidsram: Maj 2021
|
Serum-GADA-koncentrationer bestämdes med en enzymatisk immunanalysmetod hos patienter med T2D
|
Maj 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LADA-DACS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .