Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie LADA w szpitalu na południowym wschodzie Meksyku (LADA patients)

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Wykrywanie utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych, profil kliniczny i metaboliczny u pacjentów leczonych w klinice diabetologicznej szpitala na południowym wschodzie Meksyku.

Pacjenci z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną u dorosłych (LADA) wykazują autoprzeciwciała, które wskazują na patogenezę autoimmunologiczną. Autoprzeciwciała dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GADA) są najczęściej występującymi autoprzeciwciałami przeciwko wysepkom u europejskich pacjentów z LADA. W tym sensie uważa się, że wystarczy określić GADA, aby zidentyfikować osoby z LADA od pacjentów z T2D do celów badawczych. Dlatego celem było zbadanie obecności GADA w surowicy pacjentów z cukrzycą typu 2 i jej związku z kryteriami klinicznymi, kontrolą metaboliczną, leczeniem farmakologicznym i powikłaniami cukrzycy, aby zidentyfikować potencjalnych pacjentów z LADA w szpitalu w południowo-wschodnim Meksyku.

Próba została zrekrutowana w Poradni Diabetologicznej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego „Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez”, w okresie od stycznia 2020 r. do maja 2021 r. Rozpoznanie postawiono zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, 1999). Kryteria włączenia: 1) pacjenci z wcześniej rozpoznaną cukrzycą typu 2, 2) brak zapotrzebowania na insulinę przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoznania, 3) wiek > 30 i < 50 lat w chwili rozpoznania cukrzycy, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) osoby które wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały świadomą zgodę przed wywiadem.

GADA w surowicy i inne stężenia biochemiczne określono metodą enzymatycznego testu immunologicznego (zestaw ELISA Human Anti-Glutaminic Acid Decarboxylase; MyBioSource).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Meksyk, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali wstępnie zdiagnozowani i otrzymali leczenie farmakologiczne z powodu T2D. Ponadto pacjenci ci prezentowali cechy kliniczne i biochemiczne zarówno T1D, jak i T2D, prowadząc do uzależnienia od insuliny. Takie osoby zostały zaproszone do udziału w badaniu. Endokrynolog zdiagnozował i ocenił wszystkich tych pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaną wcześniej T2D,
  • brak zapotrzebowania na insulinę przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoznania,
  • > 30 i < 50 lat w chwili rozpoznania cukrzycy,
  • BMI < 40kg/m2,
  • osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały świadomą zgodę przed wywiadem.

Kryteria wyłączenia:

• pacjenci z innymi typami cukrzycy oraz osoby, które nie wyraziły zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GADA w surowicy pacjentów z T2D
Ramy czasowe: Maj 2021 r
Stężenia GADA w surowicy określono metodą enzymatycznego testu immunologicznego u pacjentów z T2D
Maj 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utajona cukrzyca autoimmunologiczna

3
Subskrybuj