- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05235672
Wykrywanie LADA w szpitalu na południowym wschodzie Meksyku (LADA patients)
Wykrywanie utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych, profil kliniczny i metaboliczny u pacjentów leczonych w klinice diabetologicznej szpitala na południowym wschodzie Meksyku.
Pacjenci z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną u dorosłych (LADA) wykazują autoprzeciwciała, które wskazują na patogenezę autoimmunologiczną. Autoprzeciwciała dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GADA) są najczęściej występującymi autoprzeciwciałami przeciwko wysepkom u europejskich pacjentów z LADA. W tym sensie uważa się, że wystarczy określić GADA, aby zidentyfikować osoby z LADA od pacjentów z T2D do celów badawczych. Dlatego celem było zbadanie obecności GADA w surowicy pacjentów z cukrzycą typu 2 i jej związku z kryteriami klinicznymi, kontrolą metaboliczną, leczeniem farmakologicznym i powikłaniami cukrzycy, aby zidentyfikować potencjalnych pacjentów z LADA w szpitalu w południowo-wschodnim Meksyku.
Próba została zrekrutowana w Poradni Diabetologicznej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego „Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez”, w okresie od stycznia 2020 r. do maja 2021 r. Rozpoznanie postawiono zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, 1999). Kryteria włączenia: 1) pacjenci z wcześniej rozpoznaną cukrzycą typu 2, 2) brak zapotrzebowania na insulinę przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoznania, 3) wiek > 30 i < 50 lat w chwili rozpoznania cukrzycy, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) osoby które wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały świadomą zgodę przed wywiadem.
GADA w surowicy i inne stężenia biochemiczne określono metodą enzymatycznego testu immunologicznego (zestaw ELISA Human Anti-Glutaminic Acid Decarboxylase; MyBioSource).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Meksyk, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaną wcześniej T2D,
- brak zapotrzebowania na insulinę przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoznania,
- > 30 i < 50 lat w chwili rozpoznania cukrzycy,
- BMI < 40kg/m2,
- osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały świadomą zgodę przed wywiadem.
Kryteria wyłączenia:
• pacjenci z innymi typami cukrzycy oraz osoby, które nie wyraziły zgody na udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
GADA w surowicy pacjentów z T2D
Ramy czasowe: Maj 2021 r
|
Stężenia GADA w surowicy określono metodą enzymatycznego testu immunologicznego u pacjentów z T2D
|
Maj 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LADA-DACS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utajona cukrzyca autoimmunologiczna
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony