Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av LADA på et sykehus i det meksikanske sørøst (LADA patients)

10. februar 2022 oppdatert av: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Påvisning av latent autoimmun diabetes hos voksne, klinisk og metabolsk profil hos pasienter behandlet ved diabetesklinikken på et sykehus i det meksikanske sørøst.

Pasienter med latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) viser autoantistoffer som indikerer en autoimmun patogenese. Glutaminsyredekarboksylase-autoantistoffer (GADA) er mest utbredte øy-autoantistoffer hos europeiske pasienter med LADA. Slik sett anses det å være tilstrekkelig å bestemme GADA for å identifisere forsøkspersoner med LADA fra pasienter med T2D for forskningsformål. Derfor var målet å undersøke tilstedeværelsen av GADA i serum fra personer med T2D og dets forhold til kliniske kriterier, metabolsk kontroll, medikamentell behandling og diabeteskomplikasjoner for å identifisere mulige pasienter med LADA på et sykehus i det sørøstlige Mexico er verdt.

Prøven ble rekruttert ved Diabetes Clinic ved Regional Hospital of High Specialty "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", i perioden januar 2020 til mai 2021. Diagnosen var basert i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO, 1999) kriterier. Inklusjonskriterier: 1) pasienter tidligere diagnostisert med T2D, 2) fravær av insulinbehov i minst 6 måneder etter diagnose, 3) > 30 og < 50 år ved diabetesdiagnose, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) forsøkspersoner som sa ja til å delta i studien og signerte det informerte samtykket før intervjuet.

Serum GADA og andre biokjemiske konsentrasjoner ble bestemt ved en enzymatisk immunanalysemetode (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene ble først diagnostisert og fikk farmakologisk behandling for T2D. I tillegg presenterte disse pasientene kliniske og biokjemiske egenskaper både av T1D og T2D, og ​​utviklet seg til insulinavhengighet. Slike personer ble invitert til å delta i studien. En endokrinolog diagnostiserte og evaluerte alle disse pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter tidligere diagnostisert med T2D,
  • fravær av insulinbehov i minst 6 måneder etter diagnose,
  • > 30 og < 50 år ved diabetesdiagnose,
  • BMI < 40 kg/m2,
  • forsøkspersoner som gikk med på å delta i studien og signerte det informerte samtykket før intervjuet.

Ekskluderingskriterier:

• pasienter med andre typer diabetes, og forsøkspersoner som ikke takket ja til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GADA i serum av personer med T2D
Tidsramme: Mai 2021
Serum GADA-konsentrasjoner ble bestemt ved hjelp av en enzymatisk immunanalysemetode hos personer med T2D
Mai 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere