- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05235672
Påvisning av LADA på et sykehus i det meksikanske sørøst (LADA patients)
Påvisning av latent autoimmun diabetes hos voksne, klinisk og metabolsk profil hos pasienter behandlet ved diabetesklinikken på et sykehus i det meksikanske sørøst.
Pasienter med latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) viser autoantistoffer som indikerer en autoimmun patogenese. Glutaminsyredekarboksylase-autoantistoffer (GADA) er mest utbredte øy-autoantistoffer hos europeiske pasienter med LADA. Slik sett anses det å være tilstrekkelig å bestemme GADA for å identifisere forsøkspersoner med LADA fra pasienter med T2D for forskningsformål. Derfor var målet å undersøke tilstedeværelsen av GADA i serum fra personer med T2D og dets forhold til kliniske kriterier, metabolsk kontroll, medikamentell behandling og diabeteskomplikasjoner for å identifisere mulige pasienter med LADA på et sykehus i det sørøstlige Mexico er verdt.
Prøven ble rekruttert ved Diabetes Clinic ved Regional Hospital of High Specialty "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", i perioden januar 2020 til mai 2021. Diagnosen var basert i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO, 1999) kriterier. Inklusjonskriterier: 1) pasienter tidligere diagnostisert med T2D, 2) fravær av insulinbehov i minst 6 måneder etter diagnose, 3) > 30 og < 50 år ved diabetesdiagnose, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) forsøkspersoner som sa ja til å delta i studien og signerte det informerte samtykket før intervjuet.
Serum GADA og andre biokjemiske konsentrasjoner ble bestemt ved en enzymatisk immunanalysemetode (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter tidligere diagnostisert med T2D,
- fravær av insulinbehov i minst 6 måneder etter diagnose,
- > 30 og < 50 år ved diabetesdiagnose,
- BMI < 40 kg/m2,
- forsøkspersoner som gikk med på å delta i studien og signerte det informerte samtykket før intervjuet.
Ekskluderingskriterier:
• pasienter med andre typer diabetes, og forsøkspersoner som ikke takket ja til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GADA i serum av personer med T2D
Tidsramme: Mai 2021
|
Serum GADA-konsentrasjoner ble bestemt ved hjelp av en enzymatisk immunanalysemetode hos personer med T2D
|
Mai 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LADA-DACS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .