Detekce LADA v nemocnici na jihovýchodě Mexika (LADA patients)
Detekce latentního autoimunitního diabetu u dospělých, klinický a metabolický profil u pacientů léčených na diabetologické klinice v nemocnici na jihovýchodě Mexika.
Pacienti s latentním autoimunitním diabetem u dospělých (LADA) vykazují autoprotilátky, které indikují autoimunitní patogenezi. Autoprotilátky dekarboxylázy kyseliny glutamové (GADA) jsou nejrozšířenější ostrůvkové autoprotilátky u evropských pacientů s LADA. V tomto smyslu se má za to, že pro účely výzkumu stačí stanovit GADA k identifikaci subjektů s LADA od pacientů s T2D. Proto bylo cílem prozkoumat přítomnost GADA v séru subjektů s T2D a její vztah s klinickými kritérii, metabolickou kontrolou, medikamentózní léčbou a komplikacemi diabetu, aby bylo možné identifikovat možné pacienty s LADA v nemocnici v jihovýchodním Mexiku.
Vzorek byl přijat na diabetologické klinice Krajské nemocnice s vysokou odborností „Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez“, v období od ledna 2020 do května 2021. Diagnóza byla založena v souladu s kritérii Světové zdravotnické organizace (WHO, 1999). Kritéria pro zařazení: 1) pacienti dříve s diagnózou T2D, 2) absence potřeby inzulinu alespoň 6 měsíců po diagnóze, 3) > 30 a < 50 let při diagnóze diabetu, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) subjekty kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas před rozhovorem.
Sérové GADA a další biochemické koncentrace byly stanoveny metodou enzymatického imunotestu (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována T2D,
- absence potřeby inzulinu po dobu nejméně 6 měsíců po diagnóze,
- > 30 a < 50 let při diagnóze diabetu,
- BMI < 40 kg/m2,
- subjekty, které souhlasily s účastí ve studii a podepsaly informovaný souhlas před rozhovorem.
Kritéria vyloučení:
• pacienti s jinými typy diabetu a subjekty, které s účastí nesouhlasily.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GADA v séru subjektů s T2D
Časové okno: Května 2021
|
Koncentrace GADA v séru byly stanoveny metodou enzymatického imunotestu u subjektů s T2D
|
Května 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LADA-DACS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .