心不全活動コーチ研究 (HEALTHY)

研究デザイン:

---------------- アクティビティ コーチは、Medical Research Council のガイドラインに基づく科学的アプローチを使用して開発されます。別途公開します。

これは最初のステップであり、2 番目のステップは、スウェーデンのプライマリケア環境で実施される無作為化対照パイロット研究 (pilot-RCT) です (倫理的承認 Dnr 2021-05366-01)。 目的は、新しく開発されたアクティビティ コーチと呼ばれるアプリケーション (アプリ) をテストして、身体的に不活発な心不全 (HF) 患者の身体活動、健康、生活の質を改善できるかどうかを確認することですが、さらに重要なことは、研究デザインと募集をテストすることです。プロセス、および将来の有効性RCTの結果。

含まれる患者は、すでに mHealth ツール Optilogg を装備しており、自己報告の質問 (Blomqvist、2020 年、ESC Heart Fail、慢性心不全患者の身体的不活動を評価するための単一項目の質問の有用性) を通じて身体的不活動についてスクリーニングされます。 )、アクティビティ コーチ アプリを受け取るかどうかをランダムに決定します。

無作為化後、患者は1週間加速度計を装着します。 介入は 12 週間続き、12 週目に患者は再び加速度計を携行します。

ベースラインでは、人口統計学的データ、併存疾患および薬理学的治療に関するデータが記録されます。 患者は、事前に指定されたリストから、達成したい身体活動に関連する 2 つの目標を選択します。 12 週間後、彼らは、-2 から 2 の範囲の 5 レベルの序数スケールで主観的な目標達成を評価します。1 週目と 12 週目に、カンザスシティ心筋症アンケートを使用して、健康関連の生活の質も報告します。

介入

--------------- Optilogg システムは、タッチ スクリーン コンピューター (タブレット) に基づいており、アクティビティ コーチ アプリはこの画面で実行されます。

最初の 1 週間、患者は画面上で身体活動と HF に関する特定の教育を受けます。最初の 1 週間後、患者は身体活動に従事する意欲を持ち、アクティビティ コーチの画面上の短いスライドショーで、システムは、タブレット インターフェイスで身体活動を手動で登録できます。 登録されたアクティビティの傾向は、画面で確認できます。毎週の終わりに、ユーザーは、次の週の目標を設定するオプションとともに、画面に 1 週​​間の要約を受け取ります。 目標機能はオプションなので、目標に負のストレスを感じている人は誰でも簡単に目標を持たないことを選択できます。

すべての患者は、Optilogg および/またはアクティビティ コーチによる技術支援のために、営業時間中に電話サポートにアクセスできます。