심부전 활동 코치 연구 (HEALTHY)

연구 설계:

---------------- 활동 코치는 소규모 파일럿(윤리적 승인 Dnr 2020-01444)을 포함하여 의료 연구 위원회 지침에 따라 과학적 접근 방식을 사용하여 개발되어야 합니다. 별도로 게재한다.

이것이 첫 번째 단계이고 두 번째 단계는 스웨덴의 1차 진료 환경에서 수행되는 무작위 통제 시범 연구(pilot-RCT)입니다(윤리적 승인 Dnr 2021-05366-01). 목적은 활동 코치라고 하는 새로 개발된 응용 프로그램(앱)을 테스트하여 신체 활동이 없는 심부전(HF) 환자의 신체 활동, 건강 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것이지만, 더 중요한 것은 연구 설계 및 모집을 테스트하는 것입니다. 미래 효능 RCT에 대한 결과뿐만 아니라 프로세스.

포함된 환자는 이미 mHealth 도구인 Optilogg를 장착한 후 자가 보고 질문(Blomqvist, 2020, ESC Heart Fail, Utility of single-item questions to assessment physical inactivity in patients with chronic heart failure)을 통해 신체 활동 부족 여부를 선별하게 됩니다. ) 그런 다음 활동 코치 앱을 받거나 받지 않도록 무작위로 지정됩니다.

무작위 배정 후 환자는 일주일 동안 가속도계를 장착하게 됩니다. 개입은 12주 동안 계속될 것이며, 12주차에 환자는 다시 한 번 가속기를 휴대하게 됩니다.

기준선에서 인구통계학적 데이터는 물론 동반이환 및 약리학적 치료에 대한 데이터도 기록될 것입니다. 환자는 미리 지정된 목록에서 달성하고자 하는 신체 활동과 관련된 두 가지 목표를 선택합니다. 12주 후에 그들은 -2에서 2까지의 5단계 서수 척도로 주관적인 목표 달성을 평가할 것입니다. 1주와 12주에는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 보고할 것입니다.

간섭

--------------- Optilogg 시스템은 터치 스크린 컴퓨터(태블릿)를 기반으로 하며 활동 코치 앱이 이 화면에서 실행됩니다.

첫 주 동안 환자는 화면에서 신체 활동 및 HF에 대한 구체적인 교육을 받습니다. 첫 주 후에 환자는 신체 활동에 참여하도록 동기를 부여받을 것으로 예상되며 활동 코치 화면의 짧은 슬라이드쇼는 사람이 어떻게 운동을 사용하는지 보여줍니다. 시스템은 태블릿 인터페이스에 신체 활동을 수동으로 등록할 수 있습니다. 등록된 활동 트렌드는 화면에서 볼 수 있습니다. 매주 말에 사용자는 다음 주 목표를 설정할 수 있는 옵션과 함께 화면에 주간 요약을 받게 됩니다. 목표 기능은 선택 사항이므로 목표로 인해 부정적인 스트레스를 느끼는 사람은 목표를 갖지 않도록 선택할 수 있습니다.

모든 환자는 Optilogg 및/또는 활동 코치의 기술 지원을 위해 근무 시간 동안 전화 지원을 받을 수 있습니다.