無菌再置換人工股関節全置換術における術中細胞サルベージの有効性。
2022年2月11日 更新者：Michele Carella、University of Liege
無菌再置換人工股関節全置換術における術中細胞サルベージの有効性：単一施設レトロスペクティブ研究
術中のセル サルベージは、患者の血液管理の重要な手段ですが、再置換人工股関節全置換術を受ける患者におけるその有効性は不明のままです。
過去 10 年間、我々 はこのグループの患者に体系的に術中細胞サルベージを使用してきました。
ただし、セルサルベージの使用にはコストがかかり、追加のリソースが必要になるため、この特定の適応症での有用性を遡及的に調査することにしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liege
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節形成術の修正は、人工股関節のコンポーネントの交換として定義されました。
説明
包含基準:
- 適格な患者は、2011 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの間に、リエージュ大学病院の整形外科で選択的股関節形成術の無菌修正を受けている成人でした。
除外基準:
- 感染症または局所悪性腫瘍の修正を受けている患者は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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使用する
セルセーバーが効果的に使用された患者
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セルセーバーの効果的な使用は、ヘマトクリットが 60% の再懸濁赤血球を少なくとも 125 mL 再輸血できる能力として定義されました。
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使用しない
セルセーバーが効果的に使用されなかった患者
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セルセーバーの効果的な使用は、ヘマトクリットが 60% の再懸濁赤血球を少なくとも 125 mL 再輸血できる能力として定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルサベージ使用
時間枠：手術中
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主要アウトカムは、セルセーバーが効果的に使用された患者の割合 (%) でした。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再注入
時間枠：手術中
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再注入された再懸濁血液の総量 (mL)
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手術中
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ヘモグロビン
時間枠：手術中
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術後ヘモグロビン値 (g/dL)
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手術中
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同種輸血
時間枠：7日
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同種輸血の必要性（単位）
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7日
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吸引された血液
時間枠：手術中
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リザーバーに吸引された血液の総量 (mL)
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手術中
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体液
時間枠：手術中
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注入された液体の総量 (mL)
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Greenky M, Shaner J, Rasouli MR, Han SB, Parvizi J, Hozack WJ. Intraoperative blood salvage in revision total hip arthroplasty: who benefits most? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1298-300. doi: 10.1016/j.arth.2013.12.009. Epub 2013 Dec 14.
- Palmer AJR, Lloyd TD, Gibbs VN, Shah A, Dhiman P, Booth R, Murphy MF, Taylor AH, Kendrick BJL; collaborators. The role of intra-operative cell salvage in patient blood management for revision hip arthroplasty: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):479-486. doi: 10.1111/anae.14989. Epub 2020 Feb 9.
- Rigal JC, Riche VP, Tching-Sin M, Fronteau C, Huon JF, Cadiet J, Boukhari R, Vourc'h M, Rozec B. Cost of red blood cell transfusion; evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 2020 Nov;27(4):222-228. doi: 10.1016/j.tracli.2020.08.002. Epub 2020 Aug 15.
- Goel R, Patel EU, Cushing MM, Frank SM, Ness PM, Takemoto CM, Vasovic LV, Sheth S, Nellis ME, Shaz B, Tobian AAR. Association of Perioperative Red Blood Cell Transfusions With Venous Thromboembolism in a North American Registry. JAMA Surg. 2018 Sep 1;153(9):826-833. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1565.
- Walsh TS, Palmer J, Watson D, Biggin K, Seretny M, Davidson H, Harkness M, Hay A. Multicentre cohort study of red blood cell use for revision hip arthroplasty and factors associated with greater risk of allogeneic blood transfusion. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):63-71. doi: 10.1093/bja/aer326. Epub 2011 Oct 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cell-salvage
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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