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Efficacité de la récupération cellulaire peropératoire dans la révision aseptique de l'arthroplastie totale de la hanche.

11 février 2022 mis à jour par: Michele Carella, University of Liege

Efficacité de la récupération cellulaire peropératoire dans l'arthroplastie totale de hanche de révision aseptique : une étude rétrospective monocentrique

La récupération cellulaire peropératoire est une mesure importante de la gestion du sang des patients, mais son efficacité chez les patients subissant une arthroplastie totale de hanche de révision reste incertaine. Au cours de la dernière décennie, nous avons utilisé systématiquement la récupération cellulaire peropératoire dans ce groupe de patients. Cependant, l'utilisation de la récupération cellulaire ayant un coût et nécessitant des ressources supplémentaires, nous avons décidé d'étudier rétrospectivement son utilité dans cette indication particulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU de Liege

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La reprise d'arthroplastie a été définie comme l'échange de tout composant de la prothèse de hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles étaient des adultes subissant une révision aseptique élective d'une arthroplastie de hanche au service de chirurgie orthopédique du CHU de Liège entre le 01 janvier 2011 et le 31 décembre 2020.

Critère d'exclusion:

  • Les patients subissant une révision pour infection ou avec des tumeurs malignes locales ont été exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utiliser
Patients chez qui le cell saver a été utilisé efficacement
Procédure: Utilisation de Cell Salvage dans la révision d'une arthroplastie totale de hanche
L'utilisation efficace de l'économiseur de cellules a été définie comme la capacité de retransfuser au moins 125 ml de globules rouges remis en suspension avec un hématocrite de 60 %.
Ne pas utiliser
Patients chez qui le cell saver n'a pas été utilisé efficacement
Procédure: Utilisation de Cell Salvage dans la révision d'une arthroplastie totale de hanche
L'utilisation efficace de l'économiseur de cellules a été définie comme la capacité de retransfuser au moins 125 ml de globules rouges remis en suspension avec un hématocrite de 60 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation sauvage des cellules
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
Le critère de jugement principal était la proportion de patients chez qui l'économiseur de cellules était effectivement utilisé (%)
pendant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réinfusé
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
Volume total de sang remis en suspension et réinjecté (mL)
pendant l'intervention chirurgicale
Hémoglobine
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
Taux d'hémoglobine post-opératoire (g/dL)
pendant l'intervention chirurgicale
Transfusion allogénique
Délai: 7 jours
Le besoin de transfusion sanguine allogénique (unité)
7 jours
Sang aspiré
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
Le volume total de sang aspiré dans le réservoir (mL)
pendant l'intervention chirurgicale
Fluide
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
La quantité totale de liquide perfusé (mL)
pendant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cell-salvage

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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