Efficacia del recupero cellulare intraoperatorio nell'artroplastica totale dell'anca con revisione asettica.
11 febbraio 2022 aggiornato da: Michele Carella, University of Liege
Efficacia del recupero cellulare intraoperatorio nell'artroplastica totale dell'anca con revisione asettica: uno studio retrospettivo monocentrico
Il recupero cellulare intraoperatorio è una misura importante della gestione del sangue del paziente, ma la sua efficacia nei pazienti sottoposti a revisione dell'artroplastica totale dell'anca rimane poco chiara.
Nell'ultimo decennio, abbiamo utilizzato sistematicamente il recupero cellulare intraoperatorio in questo gruppo di pazienti.
Tuttavia, poiché l'uso del recupero cellulare ha un costo e richiede risorse aggiuntive, abbiamo deciso di indagare retrospettivamente sulla sua utilità in questa particolare indicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- CHU de Liège
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La revisione dell'artroplastica è stata definita come la sostituzione di qualsiasi componente della protesi dell'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili erano adulti sottoposti a revisione asettica elettiva di artroplastica dell'anca presso il dipartimento di chirurgia ortopedica dell'Ospedale universitario di Liegi tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2020.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sottoposti a revisione per infezione o con tumori maligni locali sono stati esclusi da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Utilizzo
Pazienti in cui è stato effettivamente utilizzato il risparmiatore di cellule
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L'uso efficace del risparmiatore di cellule è stato definito come la capacità di ritrasfondere almeno 125 mL di globuli rossi risospesi con un ematocrito del 60%.
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Non usare
Pazienti in cui il risparmiatore di cellule non è stato utilizzato in modo efficace
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L'uso efficace del risparmiatore di cellule è stato definito come la capacità di ritrasfondere almeno 125 mL di globuli rossi risospesi con un ematocrito del 60%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso selvaggio delle cellule
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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L'outcome primario era la percentuale di pazienti in cui il cell saver era stato effettivamente utilizzato (%)
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durante la procedura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reinfuso
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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Volume totale di sangue risospeso reinfuso (mL)
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durante la procedura chirurgica
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Emoglobina
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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Livello di emoglobina post-operatorio (g/dL)
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durante la procedura chirurgica
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Trasfusione allogenica
Lasso di tempo: 7 giorni
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La necessità di trasfusioni di sangue allogenico (unità)
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7 giorni
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Sangue aspirato
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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Il volume totale di sangue aspirato nel serbatoio (mL)
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durante la procedura chirurgica
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Fluido
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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La quantità totale di fluido infuso (mL)
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durante la procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Greenky M, Shaner J, Rasouli MR, Han SB, Parvizi J, Hozack WJ. Intraoperative blood salvage in revision total hip arthroplasty: who benefits most? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1298-300. doi: 10.1016/j.arth.2013.12.009. Epub 2013 Dec 14.
- Palmer AJR, Lloyd TD, Gibbs VN, Shah A, Dhiman P, Booth R, Murphy MF, Taylor AH, Kendrick BJL; collaborators. The role of intra-operative cell salvage in patient blood management for revision hip arthroplasty: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):479-486. doi: 10.1111/anae.14989. Epub 2020 Feb 9.
- Rigal JC, Riche VP, Tching-Sin M, Fronteau C, Huon JF, Cadiet J, Boukhari R, Vourc'h M, Rozec B. Cost of red blood cell transfusion; evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 2020 Nov;27(4):222-228. doi: 10.1016/j.tracli.2020.08.002. Epub 2020 Aug 15.
- Goel R, Patel EU, Cushing MM, Frank SM, Ness PM, Takemoto CM, Vasovic LV, Sheth S, Nellis ME, Shaz B, Tobian AAR. Association of Perioperative Red Blood Cell Transfusions With Venous Thromboembolism in a North American Registry. JAMA Surg. 2018 Sep 1;153(9):826-833. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1565.
- Walsh TS, Palmer J, Watson D, Biggin K, Seretny M, Davidson H, Harkness M, Hay A. Multicentre cohort study of red blood cell use for revision hip arthroplasty and factors associated with greater risk of allogeneic blood transfusion. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):63-71. doi: 10.1093/bja/aer326. Epub 2011 Oct 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cell-salvage
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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