Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av intraoperativ celleberging ved aseptisk revisjon av total hofteprotese.

11. februar 2022 oppdatert av: Michele Carella, University of Liege

Effektiviteten av intraoperativ celleberging i aseptisk revisjon total hofteprotese: en enkeltsenter retrospektiv studie

Intraoperativ celleberging er et viktig mål på pasientens blodbehandling, men effektiviteten hos pasienter som gjennomgår revisjon av total hofteprotese er fortsatt uklar. I løpet av det siste tiåret har vi brukt intraoperativ celleberging systematisk i denne pasientgruppen. Men siden bruken av celleberging har en kostnad og krever ekstra ressurser, bestemte vi oss for å i ettertid undersøke nytten i denne spesielle indikasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Revisjon av artroplastikk ble definert som utskifting av en hvilken som helst komponent i hofteprotesen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter var voksne som gjennomgikk elektiv aseptisk revisjon av hofteproteser ved avdelingen for ortopedisk kirurgi ved Universitetssykehuset i Liege mellom 01. januar 2011 og 31. desember 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk revisjon for infeksjon eller med lokale maligniteter ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruk
Pasienter hvor cellespareren ble effektivt brukt
Fremgangsmåte: Bruk av celleredning ved revisjon av total hofteprotese
Effektiv bruk av cellespareren ble definert som evnen til å re-transfundere minst 125 ml resuspenderte røde blodceller med en hematokrit på 60 %.
Ikke bruk
Pasienter der cellespareren ikke ble brukt effektivt
Fremgangsmåte: Bruk av celleredning ved revisjon av total hofteprotese
Effektiv bruk av cellespareren ble definert som evnen til å re-transfundere minst 125 ml resuspenderte røde blodceller med en hematokrit på 60 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellebruk
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
Det primære resultatet var andelen pasienter som cellespareren ble effektivt brukt hos (%)
under det kirurgiske inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-infundert
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
Totalt volum av resuspendert blod re-infundert (ml)
under det kirurgiske inngrepet
Hemoglobin
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
Postoperativt hemoglobinnivå (g/dL)
under det kirurgiske inngrepet
Allogen transfusjon
Tidsramme: 7 dager
Behovet for allogen blodoverføring (enhet)
7 dager
Aspirert blod
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
Det totale volumet av blod aspirert inn i reservoaret (ml)
under det kirurgiske inngrepet
Væske
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
Den totale mengden væske infundert (ml)
under det kirurgiske inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cell-salvage

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere