Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív sejtmentés hatékonysága aszeptikus revíziós teljes csípőízületi arthroplasztikában.

2022. február 11. frissítette: Michele Carella, University of Liege

Az intraoperatív sejtmentés hatékonysága aszeptikus revíziós teljes csípőízületi arthroplasztikában: egyközpontos retrospektív vizsgálat

Az intraoperatív sejtmentés a betegek vérkezelésének fontos mércéje, de hatékonysága a revíziós teljes csípőízületi műtéten átesett betegeknél továbbra sem tisztázott. Az elmúlt évtizedben szisztematikusan alkalmaztuk az intraoperatív sejtmentést ebben a betegcsoportban. Mivel azonban a sejtmentés használata költséges és további erőforrásokat igényel, úgy döntöttünk, hogy utólag megvizsgáljuk ennek a konkrét indikációnak a hasznosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liège, Belgium, 4000
        • CHU de Liège

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az artroplasztika felülvizsgálatát a csípőprotézis bármely komponensének cseréjeként határozták meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult betegek a Liege-i Egyetemi Kórház ortopédiai sebészeti osztályán 2011. január 1. és 2020. december 31. között csípőízületi műtét elektív aszeptikus felülvizsgálatán estek át.

Kizárási kritériumok:

  • A fertőzés miatti felülvizsgálaton átesett vagy helyi rosszindulatú daganatos betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Használat
Azok a betegek, akiknél a sejtvédőt hatékonyan használták
Eljárás: A Cell Salvage alkalmazása a teljes csípőízületi műtét felülvizsgálatában
A sejtmegtakarító hatásos használatát úgy határozták meg, hogy legalább 125 ml újraszuszpendált vörösvértestet 60 %-os hematokrit értékkel képes újra transzfundálni.
Nem használ
Betegek, akiknél a sejtvédőt nem használták hatékonyan
Eljárás: A Cell Salvage alkalmazása a teljes csípőízületi műtét felülvizsgálatában
A sejtmegtakarító hatásos használatát úgy határozták meg, hogy legalább 125 ml újraszuszpendált vörösvértestet 60 %-os hematokrit értékkel képes újra transzfundálni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sejtvad felhasználás
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
Az elsődleges eredmény azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a sejtvédőt hatékonyan használták (%)
a műtéti beavatkozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újra infúzióban
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
Az újrainfundált újraszuszpendált vér teljes térfogata (ml)
a műtéti beavatkozás során
Hemoglobin
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
Posztoperatív hemoglobinszint (g/dl)
a műtéti beavatkozás során
Allogén transzfúzió
Időkeret: 7 nap
Allogén vérátömlesztés szükségessége (egység)
7 nap
Leszívott vér
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
A tartályba szívott vér teljes térfogata (ml)
a műtéti beavatkozás során
Folyadék
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
A beadott folyadék teljes mennyisége (ml)
a műtéti beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cell-salvage

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A teljes csípőízületi arthroplastika felülvizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel