Intraoperatiivisen solupelastuksen tehokkuus aseptisessa tarkistuksessa lonkkanivelleikkauksessa.
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Michele Carella, University of Liege
Intraoperatiivisen solupelastuksen tehokkuus aseptisessa tarkistuksessa lonkkanivelleikkauksessa: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Leikkauksensisäinen solupelastus on tärkeä mitta potilaan veren hoidossa, mutta sen tehokkuus potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus, on edelleen epäselvä.
Viime vuosikymmenen aikana olemme käyttäneet järjestelmällisesti intraoperatiivista solupelastusta tässä potilasryhmässä.
Koska solupelastuksen käyttö kuitenkin maksaa ja vaatii lisäresursseja, päätimme tutkia jälkikäteen sen hyödyllisyyttä tässä nimenomaisessa indikaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelleikkauksen tarkistaminen määriteltiin lonkkaproteesin minkä tahansa osan vaihdoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat olivat aikuisia, joille tehtiin elektiivinen aseptinen lonkkanivelleikkaus Liegen yliopistollisen sairaalan ortopedisen kirurgian osastolla 1.1.2011-31.12.2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin infektiotarkistus tai joilla oli paikallisia pahanlaatuisia kasvaimia, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käyttää
Potilaat, joilla solunsäästöä käytettiin tehokkaasti
|
Solusuojan tehokkaaksi käytöksi määriteltiin kyky siirtää uudelleen vähintään 125 ml uudelleensuspendoituja punasoluja, joiden hematokriitti on 60 %.
|
|
Ei käyttää
Potilaat, joilla solunsäästöä ei käytetty tehokkaasti
|
Solusuojan tehokkaaksi käytöksi määriteltiin kyky siirtää uudelleen vähintään 125 ml uudelleensuspendoituja punasoluja, joiden hematokriitti on 60 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen villi käyttö
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Ensisijainen tulos oli niiden potilaiden osuus, joilla solunsäästöainetta käytettiin tehokkaasti (%)
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infusoitu uudelleen
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Uudelleen infusoidun uudelleensuspendoidun veren kokonaistilavuus (ml)
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Leikkauksen jälkeinen hemoglobiinitaso (g/dl)
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Allogeeninen verensiirto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Allogeenisen verensiirron tarve (yksikkö)
|
7 päivää
|
|
Imetetty veri
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Säiliöön imetyn veren kokonaistilavuus (ml)
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Neste
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Infusoidun nesteen kokonaismäärä (ml)
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greenky M, Shaner J, Rasouli MR, Han SB, Parvizi J, Hozack WJ. Intraoperative blood salvage in revision total hip arthroplasty: who benefits most? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1298-300. doi: 10.1016/j.arth.2013.12.009. Epub 2013 Dec 14.
- Palmer AJR, Lloyd TD, Gibbs VN, Shah A, Dhiman P, Booth R, Murphy MF, Taylor AH, Kendrick BJL; collaborators. The role of intra-operative cell salvage in patient blood management for revision hip arthroplasty: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):479-486. doi: 10.1111/anae.14989. Epub 2020 Feb 9.
- Rigal JC, Riche VP, Tching-Sin M, Fronteau C, Huon JF, Cadiet J, Boukhari R, Vourc'h M, Rozec B. Cost of red blood cell transfusion; evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 2020 Nov;27(4):222-228. doi: 10.1016/j.tracli.2020.08.002. Epub 2020 Aug 15.
- Goel R, Patel EU, Cushing MM, Frank SM, Ness PM, Takemoto CM, Vasovic LV, Sheth S, Nellis ME, Shaz B, Tobian AAR. Association of Perioperative Red Blood Cell Transfusions With Venous Thromboembolism in a North American Registry. JAMA Surg. 2018 Sep 1;153(9):826-833. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1565.
- Walsh TS, Palmer J, Watson D, Biggin K, Seretny M, Davidson H, Harkness M, Hay A. Multicentre cohort study of red blood cell use for revision hip arthroplasty and factors associated with greater risk of allogeneic blood transfusion. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):63-71. doi: 10.1093/bja/aer326. Epub 2011 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cell-salvage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .