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무균 재치형 고관절 전치환술에서 수술 중 세포 회수의 효과

2022년 2월 11일 업데이트: Michele Carella, University of Liege

무균 재치환술에서 수술 중 세포 회수의 효과: 단일 센터 후향적 연구

Intraoperative cell salvage는 환자 혈액 관리의 중요한 척도이지만 재치형 고관절 전치환술을 받는 환자의 효과는 불분명합니다. 지난 10년 동안 우리는 이 환자 그룹에서 수술 중 세포 회수를 체계적으로 사용했습니다. 그러나 세포 회수의 사용에는 비용이 들고 추가 자원이 필요하기 때문에 우리는 이 특정 적응증에서 그 유용성을 후향적으로 조사하기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU de Liège

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공관절 재치환은 고관절 보철물의 모든 구성요소를 교체하는 것으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 2011년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 리에주 대학병원 정형외과에서 고관절 치환술의 선택적 무균 재치환술을 받는 성인이었습니다.

제외 기준:

  • 감염 또는 국소 악성종양으로 재수술을 받는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사용
셀 세이버를 효과적으로 사용한 환자
절차: 고관절 전치환술 재치환 시 Cell Salvage의 활용
셀 세이버의 효과적인 사용은 60%의 헤마토크릿으로 재현탁된 적혈구 125mL 이상을 재수혈할 수 있는 능력으로 정의되었습니다.
사용하지 않음
셀 세이버가 효과적으로 사용되지 않은 환자
절차: 고관절 전치환술 재치환 시 Cell Salvage의 활용
셀 세이버의 효과적인 사용은 60%의 헤마토크릿으로 재현탁된 적혈구 125mL 이상을 재수혈할 수 있는 능력으로 정의되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 야만인 사용
기간: 수술 과정 중에
주요 결과는 셀 세이버가 효과적으로 사용된 환자의 비율(%)이었습니다.
수술 과정 중에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재주입
기간: 수술 과정 중에
재주입된 재부유 혈액의 총 부피(mL)
수술 과정 중에
헤모글로빈
기간: 수술 과정 중에
수술 후 헤모글로빈 수치(g/dL)
수술 과정 중에
동종 수혈
기간: 7 일
동종 수혈의 필요성(단위)
7 일
흡혈
기간: 수술 과정 중에
저장소로 흡인된 총 혈액량(mL)
수술 과정 중에
체액
기간: 수술 과정 중에
주입된 총 수액량(mL)
수술 과정 중에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cell-salvage

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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