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Wirksamkeit der intraoperativen Zellrettung bei der aseptischen Revisions-Totalendoprothetik der Hüfte.

11. Februar 2022 aktualisiert von: Michele Carella, University of Liege

Wirksamkeit der intraoperativen Zellrettung bei der aseptischen Revision der Hüftendoprothetik: eine retrospektive Studie mit einem Zentrum

Die intraoperative Zellerhaltung ist eine wichtige Maßnahme des Patientenblutmanagements, aber ihre Wirksamkeit bei Patienten, die sich einer Revisions-Totalendoprothetik der Hüfte unterziehen, bleibt unklar. In den letzten zehn Jahren haben wir bei dieser Patientengruppe die intraoperative Zellrettung systematisch eingesetzt. Da die Verwendung der Zellrettung jedoch mit Kosten verbunden ist und zusätzliche Ressourcen erfordert, haben wir uns entschieden, ihre Nützlichkeit bei dieser speziellen Indikation nachträglich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Revision der Endoprothetik wurde als Austausch einer beliebigen Komponente der Hüftprothese definiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Patienten waren Erwachsene, die sich zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 31. Dezember 2020 einer elektiven aseptischen Revision der Hüftendoprothetik in der Abteilung für orthopädische Chirurgie des Universitätsklinikums Lüttich unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen einer Infektion oder mit lokalen malignen Erkrankungen einer Revision unterzogen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verwenden
Patienten, bei denen der Cell Saver effektiv eingesetzt wurde
Verfahren: Verwendung von Cell Salvage bei der Revision einer totalen Hüftendoprothetik
Die effektive Nutzung des Cell Saver wurde definiert als die Fähigkeit zur Retransfusion von mindestens 125 ml resuspendierter Erythrozyten mit einem Hämatokritwert von 60 %.
Nicht nutzen
Patienten, bei denen der Cell Saver nicht effektiv eingesetzt wurde
Verfahren: Verwendung von Cell Salvage bei der Revision einer totalen Hüftendoprothetik
Die effektive Nutzung des Cell Saver wurde definiert als die Fähigkeit zur Retransfusion von mindestens 125 ml resuspendierter Erythrozyten mit einem Hämatokritwert von 60 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellschonende Nutzung
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, bei denen der Cell Saver effektiv angewendet wurde (%)
während des chirurgischen Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinfundiert
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Gesamtvolumen des resuspendierten, reinfundierten Blutes (ml)
während des chirurgischen Eingriffs
Hämoglobin
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Postoperativer Hämoglobinwert (g/dL)
während des chirurgischen Eingriffs
Allogene Transfusion
Zeitfenster: 7 Tage
Die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion (Einheit)
7 Tage
Aspiriertes Blut
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Das Gesamtvolumen des in das Reservoir angesaugten Bluts (ml)
während des chirurgischen Eingriffs
Fluid
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Die Gesamtmenge der infundierten Flüssigkeit (ml)
während des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cell-salvage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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