Эффективность интраоперационного сохранения клеток при асептическом ревизионном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
11 февраля 2022 г. обновлено: Michele Carella, University of Liege
Эффективность интраоперационного сохранения клеток при асептическом ревизионном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава: одноцентровое ретроспективное исследование
Интраоперационное спасение клеток является важной мерой управления кровью пациента, но его эффективность у пациентов, подвергающихся ревизионному тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава, остается неясной.
В течение последнего десятилетия мы систематически использовали интраоперационное спасение клеток у этой группы пациентов.
Однако, поскольку использование спасения клеток требует затрат и дополнительных ресурсов, мы решили ретроспективно исследовать его полезность при данном конкретном показании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHU de Liege
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ревизионное эндопротезирование определялось как замена любого компонента протеза тазобедренного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Подходящими пациентами были взрослые, перенесшие плановую асептическую ревизию эндопротезирования тазобедренного сустава в отделении ортопедической хирургии Университетской больницы Льежа в период с 01 января 2011 г. по 31 декабря 2020 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ревизию по поводу инфекции или местных злокачественных новообразований, были исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Использовать
Пациенты, у которых было эффективно использовано средство сохранения клеток
|
Эффективное использование устройства для сохранения клеток определяли как возможность ретрансфузии не менее 125 мл ресуспендированных эритроцитов с гематокритом 60 %.
|
|
Не использовать
Пациенты, у которых неэффективно использовалась функция сохранения клеток
|
Эффективное использование устройства для сохранения клеток определяли как возможность ретрансфузии не менее 125 мл ресуспендированных эритроцитов с гематокритом 60 %.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сотовый дикарь использует
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
Первичным результатом была доля пациентов, у которых было эффективно использовано средство сохранения клеток (%)
|
во время хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторно настоянный
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
Общий объем ресуспендированной крови, реинфузированной (мл)
|
во время хирургического вмешательства
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
Послеоперационный уровень гемоглобина (г/дл)
|
во время хирургического вмешательства
|
|
Аллогенное переливание
Временное ограничение: 7 дней
|
Потребность в переливании аллогенной крови (ед.)
|
7 дней
|
|
Аспирированная кровь
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
Общий объем крови, аспирированной в резервуар (мл)
|
во время хирургического вмешательства
|
|
Жидкость
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
Общий объем вводимой жидкости (мл)
|
во время хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Greenky M, Shaner J, Rasouli MR, Han SB, Parvizi J, Hozack WJ. Intraoperative blood salvage in revision total hip arthroplasty: who benefits most? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1298-300. doi: 10.1016/j.arth.2013.12.009. Epub 2013 Dec 14.
- Palmer AJR, Lloyd TD, Gibbs VN, Shah A, Dhiman P, Booth R, Murphy MF, Taylor AH, Kendrick BJL; collaborators. The role of intra-operative cell salvage in patient blood management for revision hip arthroplasty: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):479-486. doi: 10.1111/anae.14989. Epub 2020 Feb 9.
- Rigal JC, Riche VP, Tching-Sin M, Fronteau C, Huon JF, Cadiet J, Boukhari R, Vourc'h M, Rozec B. Cost of red blood cell transfusion; evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 2020 Nov;27(4):222-228. doi: 10.1016/j.tracli.2020.08.002. Epub 2020 Aug 15.
- Goel R, Patel EU, Cushing MM, Frank SM, Ness PM, Takemoto CM, Vasovic LV, Sheth S, Nellis ME, Shaz B, Tobian AAR. Association of Perioperative Red Blood Cell Transfusions With Venous Thromboembolism in a North American Registry. JAMA Surg. 2018 Sep 1;153(9):826-833. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1565.
- Walsh TS, Palmer J, Watson D, Biggin K, Seretny M, Davidson H, Harkness M, Hay A. Multicentre cohort study of red blood cell use for revision hip arthroplasty and factors associated with greater risk of allogeneic blood transfusion. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):63-71. doi: 10.1093/bja/aer326. Epub 2011 Oct 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cell-salvage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .