Eficácia do salvamento intraoperatório de células na revisão asséptica da artroplastia total do quadril.
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Michele Carella, University of Liege
Eficácia do salvamento intraoperatório de células na revisão asséptica da artroplastia total do quadril: um estudo retrospectivo de centro único
A recuperação intraoperatória de células é uma medida importante do controle do sangue do paciente, mas sua eficácia em pacientes submetidos à revisão de artroplastia total do quadril permanece incerta.
Na última década, utilizamos sistematicamente o salvamento intraoperatório de células nesse grupo de pacientes.
No entanto, como o uso de salvamento de células tem um custo e requer recursos adicionais, decidimos investigar retrospectivamente sua utilidade nessa indicação específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A revisão da artroplastia foi definida como a troca de qualquer componente da prótese do quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis eram adultos submetidos à revisão asséptica eletiva de artroplastia de quadril no departamento de cirurgia ortopédica do Hospital Universitário de Liege entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a revisão para infecção ou com malignidades locais foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usar
Pacientes nos quais o protetor de celular foi efetivamente usado
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O uso efetivo do protetor de células foi definido como a capacidade de retransfundir pelo menos 125 mL de glóbulos vermelhos ressuspensos com um hematócrito de 60%.
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Não usar
Pacientes nos quais o protetor de celular não foi usado de forma eficaz
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O uso efetivo do protetor de células foi definido como a capacidade de retransfundir pelo menos 125 mL de glóbulos vermelhos ressuspensos com um hematócrito de 60%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso selvagem de células
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
|
O desfecho primário foi a proporção de pacientes em que o protetor de celular foi efetivamente usado (%)
|
durante o procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reinfundido
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
|
Volume total de sangue ressuspenso reinfundido (mL)
|
durante o procedimento cirúrgico
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Hemoglobina
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
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Nível de hemoglobina pós-operatório (g/dL)
|
durante o procedimento cirúrgico
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Transfusão Alogênica
Prazo: 7 dias
|
A necessidade de transfusão de sangue alogênico (unidade)
|
7 dias
|
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Sangue aspirado
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
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O volume total de sangue aspirado para o reservatório (mL)
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durante o procedimento cirúrgico
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Fluido
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
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A quantidade total de fluido infundido (mL)
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durante o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Greenky M, Shaner J, Rasouli MR, Han SB, Parvizi J, Hozack WJ. Intraoperative blood salvage in revision total hip arthroplasty: who benefits most? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1298-300. doi: 10.1016/j.arth.2013.12.009. Epub 2013 Dec 14.
- Palmer AJR, Lloyd TD, Gibbs VN, Shah A, Dhiman P, Booth R, Murphy MF, Taylor AH, Kendrick BJL; collaborators. The role of intra-operative cell salvage in patient blood management for revision hip arthroplasty: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):479-486. doi: 10.1111/anae.14989. Epub 2020 Feb 9.
- Rigal JC, Riche VP, Tching-Sin M, Fronteau C, Huon JF, Cadiet J, Boukhari R, Vourc'h M, Rozec B. Cost of red blood cell transfusion; evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 2020 Nov;27(4):222-228. doi: 10.1016/j.tracli.2020.08.002. Epub 2020 Aug 15.
- Goel R, Patel EU, Cushing MM, Frank SM, Ness PM, Takemoto CM, Vasovic LV, Sheth S, Nellis ME, Shaz B, Tobian AAR. Association of Perioperative Red Blood Cell Transfusions With Venous Thromboembolism in a North American Registry. JAMA Surg. 2018 Sep 1;153(9):826-833. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1565.
- Walsh TS, Palmer J, Watson D, Biggin K, Seretny M, Davidson H, Harkness M, Hay A. Multicentre cohort study of red blood cell use for revision hip arthroplasty and factors associated with greater risk of allogeneic blood transfusion. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):63-71. doi: 10.1093/bja/aer326. Epub 2011 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cell-salvage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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