Eficacia del rescate celular intraoperatorio en la artroplastia total de cadera de revisión aséptica.
11 de febrero de 2022 actualizado por: Michele Carella, University of Liege
Eficacia del rescate celular intraoperatorio en la artroplastia total de cadera de revisión aséptica: un estudio retrospectivo de un solo centro
El rescate celular intraoperatorio es una medida importante del manejo de la sangre del paciente, pero su efectividad en pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera de revisión aún no está clara.
Durante la última década, hemos utilizado sistemáticamente el rescate celular intraoperatorio en este grupo de pacientes.
Sin embargo, dado que el uso de recuperación celular tiene un costo y requiere recursos adicionales, decidimos investigar retrospectivamente su utilidad en esta indicación particular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se definió revisión de artroplastia como el cambio de cualquier componente de la prótesis de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles eran adultos sometidos a revisión aséptica electiva de artroplastia de cadera en el departamento de cirugía ortopédica del Hospital Universitario de Lieja entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2020.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sometidos a revisión por infección o con neoplasias malignas locales fueron excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Utilizar
Pacientes en los que se utilizó de forma eficaz el protector celular
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El uso eficaz del protector de células se definió como la capacidad de retransfundir al menos 125 ml de glóbulos rojos resuspendidos con un hematocrito del 60 %.
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No utilice
Pacientes en los que el protector celular no se usó de manera efectiva
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El uso eficaz del protector de células se definió como la capacidad de retransfundir al menos 125 ml de glóbulos rojos resuspendidos con un hematocrito del 60 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso salvaje de la celda
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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El resultado primario fue la proporción de pacientes en los que Cell Saver se utilizó de manera eficaz (%)
|
durante el procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reinfundido
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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Volumen total de sangre resuspendida reinfundida (mL)
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durante el procedimiento quirúrgico
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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Nivel de hemoglobina posoperatorio (g/dL)
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durante el procedimiento quirúrgico
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Transfusión alogénica
Periodo de tiempo: 7 días
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La necesidad de transfusión de sangre alogénica (unidad)
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7 días
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Sangre aspirada
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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El volumen total de sangre aspirada en el reservorio (mL)
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durante el procedimiento quirúrgico
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Líquido
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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La cantidad total de líquido infundido (mL)
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durante el procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greenky M, Shaner J, Rasouli MR, Han SB, Parvizi J, Hozack WJ. Intraoperative blood salvage in revision total hip arthroplasty: who benefits most? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1298-300. doi: 10.1016/j.arth.2013.12.009. Epub 2013 Dec 14.
- Palmer AJR, Lloyd TD, Gibbs VN, Shah A, Dhiman P, Booth R, Murphy MF, Taylor AH, Kendrick BJL; collaborators. The role of intra-operative cell salvage in patient blood management for revision hip arthroplasty: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):479-486. doi: 10.1111/anae.14989. Epub 2020 Feb 9.
- Rigal JC, Riche VP, Tching-Sin M, Fronteau C, Huon JF, Cadiet J, Boukhari R, Vourc'h M, Rozec B. Cost of red blood cell transfusion; evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 2020 Nov;27(4):222-228. doi: 10.1016/j.tracli.2020.08.002. Epub 2020 Aug 15.
- Goel R, Patel EU, Cushing MM, Frank SM, Ness PM, Takemoto CM, Vasovic LV, Sheth S, Nellis ME, Shaz B, Tobian AAR. Association of Perioperative Red Blood Cell Transfusions With Venous Thromboembolism in a North American Registry. JAMA Surg. 2018 Sep 1;153(9):826-833. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1565.
- Walsh TS, Palmer J, Watson D, Biggin K, Seretny M, Davidson H, Harkness M, Hay A. Multicentre cohort study of red blood cell use for revision hip arthroplasty and factors associated with greater risk of allogeneic blood transfusion. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):63-71. doi: 10.1093/bja/aer326. Epub 2011 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cell-salvage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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