Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intraoperační buněčné záchrany při aseptické revizi totální endoprotézy kyčle.

11. února 2022 aktualizováno: Michele Carella, University of Liege

Efektivita intraoperační buněčné záchrany při aseptické revizi totální endoprotézy kyčle: retrospektivní studie v jediném centru

Intraoperační záchrana buněk je důležitým měřítkem krevního managementu pacienta, ale jeho účinnost u pacientů podstupujících revizní totální endoprotézu kyčelního kloubu zůstává nejasná. V posledním desetiletí jsme u této skupiny pacientů systematicky používali intraoperační buněčnou záchranu. Protože však použití buněčné záchrany stojí a vyžaduje další zdroje, rozhodli jsme se zpětně prozkoumat jeho užitečnost v této konkrétní indikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Revize endoprotézy byla definována jako výměna jakékoli součásti kyčelní protézy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodní pacienti byli dospělí podstupující elektivní aseptickou revizi endoprotézy kyčelního kloubu na oddělení ortopedické chirurgie Fakultní nemocnice v Lutychu v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující revizi pro infekci nebo s lokálními malignitami byli z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Použití
Pacienti, u kterých byl efektivně použit spořič buněk
Postup: Využití Cell Salvage při revizi totální endoprotézy kyčelního kloubu
Účinné použití spořiče buněk bylo definováno jako schopnost retransfuze alespoň 125 ml resuspendovaných červených krvinek s hematokritem 60 %.
Nepoužívat
Pacienti, u kterých nebyl spořič buněk efektivně využit
Postup: Využití Cell Salvage při revizi totální endoprotézy kyčelního kloubu
Účinné použití spořiče buněk bylo definováno jako schopnost retransfuze alespoň 125 ml resuspendovaných červených krvinek s hematokritem 60 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné divoké použití
Časové okno: během chirurgického zákroku
Primárním výsledkem byl podíl pacientů, u kterých byl spořič buněk účinně použit (%)
během chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znovu napuštěno
Časové okno: během chirurgického zákroku
Celkový objem resuspendované krve podané reinfuzí (ml)
během chirurgického zákroku
Hemoglobin
Časové okno: během chirurgického zákroku
Pooperační hladina hemoglobinu (g/dl)
během chirurgického zákroku
Alogenní transfuze
Časové okno: 7 dní
Potřeba alogenní krevní transfuze (jednotka)
7 dní
Odsátá krev
Časové okno: během chirurgického zákroku
Celkový objem krve nasátý do zásobníku (ml)
během chirurgického zákroku
Tekutina
Časové okno: během chirurgického zákroku
Celkové množství podané tekutiny (ml)
během chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cell-salvage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit