Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van intraoperatieve celberging bij aseptische revisie van totale heupartroplastiek.

11 februari 2022 bijgewerkt door: Michele Carella, University of Liege

Effectiviteit van intra-operatieve celberging bij aseptische revisie van totale heupartroplastiek: een retrospectief onderzoek in één centrum

Intraoperatieve celberging is een belangrijke maatstaf voor het bloedbeheer van de patiënt, maar de effectiviteit ervan bij patiënten die een revisie van de totale heupartroplastiek ondergaan, blijft onduidelijk. In de afgelopen tien jaar hebben we intraoperatieve celberging systematisch toegepast bij deze groep patiënten. Aangezien het gebruik van celberging echter kosten met zich meebrengt en aanvullende middelen vereist, hebben we besloten om het nut ervan bij deze specifieke indicatie achteraf te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • CHU de Liege

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Revisie van artroplastiek werd gedefinieerd als het vervangen van een onderdeel van de heupprothese.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte patiënten waren volwassenen die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2020 een electieve aseptische revisie van heupartroplastiek ondergingen op de afdeling orthopedische chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Luik.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die revisie voor infectie ondergingen of met lokale maligniteiten werden uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruiken
Patiënten bij wie de cellsaver effectief werd gebruikt
Procedure: Gebruik van Cell Salvage bij revisie van totale heupartroplastiek
Het effectieve gebruik van de cell saver werd gedefinieerd als het vermogen om ten minste 125 ml geresuspendeerde rode bloedcellen met een hematocrietwaarde van 60% opnieuw te transfunderen.
Niet gebruiken
Patiënten bij wie de cellsaver niet effectief werd gebruikt
Procedure: Gebruik van Cell Salvage bij revisie van totale heupartroplastiek
Het effectieve gebruik van de cell saver werd gedefinieerd als het vermogen om ten minste 125 ml geresuspendeerde rode bloedcellen met een hematocrietwaarde van 60% opnieuw te transfunderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cel woest gebruik
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten bij wie de cellsaver effectief werd gebruikt (%)
tijdens de chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw doordrenkt
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
Totaal volume geresuspendeerd bloed dat opnieuw is toegediend (ml)
tijdens de chirurgische ingreep
Hemoglobine
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
Postoperatief hemoglobinegehalte (g/dl)
tijdens de chirurgische ingreep
Allogene transfusie
Tijdsspanne: 7 dagen
De behoefte aan allogene bloedtransfusie (eenheid)
7 dagen
Opgezogen bloed
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
Het totale volume bloed dat in het reservoir is opgezogen (ml)
tijdens de chirurgische ingreep
Vloeistof
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
De totale hoeveelheid toegediende vloeistof (ml)
tijdens de chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cell-salvage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren