Effektiviteten af intraoperativ celleredning ved aseptisk revision af total hoftearthroplastik.
11. februar 2022 opdateret af: Michele Carella, University of Liege
Effektiviteten af intraoperativ celleredning ved aseptisk revision af total hoftearthroplastik: et enkeltcenter retrospektivt studie
Intraoperativ celleredning er et vigtigt mål for patientens blodbehandling, men effektiviteten hos patienter, der gennemgår revision af total hoftearthroplastik, er stadig uklar.
I løbet af det sidste årti har vi brugt intraoperativ celleredning systematisk i denne gruppe af patienter.
Men da brugen af celleredning har en omkostning og kræver yderligere ressourcer, besluttede vi at retrospektivt undersøge dets anvendelighed i denne særlige indikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liège
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Revision af artroplastik blev defineret som udskiftning af enhver komponent i hofteprotesen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Støtteberettigede patienter var voksne, der gennemgik elektiv aseptisk revision af hoftearthroplastik på afdelingen for ortopædkirurgi på universitetshospitalet i Liège mellem 01. januar 2011 og 31. december 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår revision for infektion eller med lokale maligniteter, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug
Patienter, hvor cellespareren blev brugt effektivt
|
Den effektive brug af cellespareren blev defineret som evnen til at re-transfusionere mindst 125 ml resuspenderede røde blodlegemer med en hæmatokrit på 60 %.
|
|
Ikke bruge
Patienter, hvor cellespareren ikke blev brugt effektivt
|
Den effektive brug af cellespareren blev defineret som evnen til at re-transfusionere mindst 125 ml resuspenderede røde blodlegemer med en hæmatokrit på 60 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Celle vild brug
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
Det primære resultat var andelen af patienter, hvor cellespareren blev brugt effektivt (%)
|
under det kirurgiske indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-infunderet
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
Samlet volumen af resuspenderet blod geninfunderet (ml)
|
under det kirurgiske indgreb
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
Postoperativt hæmoglobinniveau (g/dL)
|
under det kirurgiske indgreb
|
|
Allogen transfusion
Tidsramme: 7 dage
|
Behovet for allogen blodtransfusion (enhed)
|
7 dage
|
|
Aspireret blod
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
Den samlede mængde blod, der aspireres ind i reservoiret (ml)
|
under det kirurgiske indgreb
|
|
Væske
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
Den samlede mængde infunderet væske (ml)
|
under det kirurgiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Greenky M, Shaner J, Rasouli MR, Han SB, Parvizi J, Hozack WJ. Intraoperative blood salvage in revision total hip arthroplasty: who benefits most? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1298-300. doi: 10.1016/j.arth.2013.12.009. Epub 2013 Dec 14.
- Palmer AJR, Lloyd TD, Gibbs VN, Shah A, Dhiman P, Booth R, Murphy MF, Taylor AH, Kendrick BJL; collaborators. The role of intra-operative cell salvage in patient blood management for revision hip arthroplasty: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):479-486. doi: 10.1111/anae.14989. Epub 2020 Feb 9.
- Rigal JC, Riche VP, Tching-Sin M, Fronteau C, Huon JF, Cadiet J, Boukhari R, Vourc'h M, Rozec B. Cost of red blood cell transfusion; evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 2020 Nov;27(4):222-228. doi: 10.1016/j.tracli.2020.08.002. Epub 2020 Aug 15.
- Goel R, Patel EU, Cushing MM, Frank SM, Ness PM, Takemoto CM, Vasovic LV, Sheth S, Nellis ME, Shaz B, Tobian AAR. Association of Perioperative Red Blood Cell Transfusions With Venous Thromboembolism in a North American Registry. JAMA Surg. 2018 Sep 1;153(9):826-833. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1565.
- Walsh TS, Palmer J, Watson D, Biggin K, Seretny M, Davidson H, Harkness M, Hay A. Multicentre cohort study of red blood cell use for revision hip arthroplasty and factors associated with greater risk of allogeneic blood transfusion. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):63-71. doi: 10.1093/bja/aer326. Epub 2011 Oct 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cell-salvage
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .