Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność śródoperacyjnego odzyskiwania komórek w aseptycznej rewizji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Michele Carella, University of Liege

Skuteczność śródoperacyjnego odzyskiwania komórek w aseptycznej rewizji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego: jednoośrodkowe badanie retrospektywne

Śródoperacyjne odzyskiwanie komórek jest ważnym środkiem zarządzania krwią pacjenta, ale jego skuteczność u pacjentów poddawanych rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego pozostaje niejasna. W ciągu ostatniej dekady systematycznie stosowaliśmy śródoperacyjne odzyskiwanie komórek w tej grupie pacjentów. Ponieważ jednak wykorzystanie odzyskiwania komórek wiąże się z kosztami i wymaga dodatkowych środków, postanowiliśmy retrospektywnie zbadać jego przydatność w tym konkretnym wskazaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rewizję endoprotezoplastyki zdefiniowano jako wymianę dowolnego elementu protezy stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się pacjentami byli dorośli poddawani planowej aseptycznej rewizji endoprotezoplastyki stawu biodrowego na oddziale chirurgii ortopedycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Liege w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani rewizji z powodu infekcji lub z miejscowymi nowotworami zostali wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Posługiwać się
Pacjenci, u których skutecznie zastosowano oszczędzanie komórek
Procedura: Wykorzystanie Cell Salvage w rewizji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Skuteczne użycie funkcji oszczędzania komórek zdefiniowano jako zdolność do ponownego przetoczenia co najmniej 125 ml ponownie zawieszonych krwinek czerwonych o hematokrycie 60%.
Nie używać
Pacjenci, u których oszczędzanie komórek nie było skutecznie stosowane
Procedura: Wykorzystanie Cell Salvage w rewizji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Skuteczne użycie funkcji oszczędzania komórek zdefiniowano jako zdolność do ponownego przetoczenia co najmniej 125 ml ponownie zawieszonych krwinek czerwonych o hematokrycie 60%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzikie użycie komórek
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
Pierwszorzędowym wynikiem był odsetek pacjentów, u których skutecznie zastosowano oszczędzanie komórek (%)
podczas zabiegu chirurgicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna infuzja
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
Całkowita objętość ponownie zawieszonej krwi podanej ponownie (ml)
podczas zabiegu chirurgicznego
Hemoglobina
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
Pooperacyjny poziom hemoglobiny (g/dl)
podczas zabiegu chirurgicznego
Transfuzja allogeniczna
Ramy czasowe: 7 dni
Zapotrzebowanie na transfuzję krwi allogenicznej (jednostka)
7 dni
Aspirowana krew
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
Całkowita objętość krwi zasysanej do zbiornika (ml)
podczas zabiegu chirurgicznego
Płyn
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
Całkowita ilość podanego płynu (ml)
podczas zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cell-salvage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj