MVA-BN-RSV ワクチン試験
2024年10月30日 更新者：Bavarian Nordic
60 歳以上の成人における組換え MVA-BN® -RSV ワクチンの臨床的有効性、安全性、および反応原性を評価するための無作為化二重盲検第 3 相試験
60 歳以上の成人における有効性と安全性について、組換え MVA-BN-RSV ワクチンとプラセボを比較する第 3 相ランダム化二重盲検試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20419
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Athens、Alabama、アメリカ、35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Central Alabama Research
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Medical Affiliation Research Center
-
-
Arizona
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Glendale、Arizona、アメリカ、85308
- Lenzmeier Family Medicine / CCT Research
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85210
- Aventiv Research Inc.
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Phoenix Clinical LLC
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85044
- Cognitive Clinical Trials, LLC
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- Pain Center of Arizona
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85284
- HOPE Research Institute
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85283
- Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Tucson Neuroscience Research, LLC
-
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Canoga Park、California、アメリカ、91303
- Hope Clinical Research, LLC
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Marvel Clinical Research 002, LLC
-
Huntington Park、California、アメリカ、90255
- Join Clinical Trials
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- Paradigm Clinical Research Center
-
La Palma、California、アメリカ、90623
- Atella Clinical Research LLC
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Chemidox Clinical Trials Inc.
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- ARK Clinical Research
-
Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Matrix Clinical Research
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- California Research Foundation
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Lynn Institute of Denver
-
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Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Doral Medical Research
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Optimus U Corporation
-
Miami、Florida、アメリカ、33184
- De La Cruz Research Center, LLC
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
- Global Health Research Center, Inc
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
- Pines Care Research Center, LLC
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
- Ideal Clinical Research
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Centricity Research Columbus Multispecialty
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- Accel Research Site - Neurostudies
-
Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
- Lifeline Primary Care/CCT Research
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Blackfoot、Idaho、アメリカ、83221
- Bingham Memorial Hospital
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Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Clinical Research Prime
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Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Snake River Research, PLLC
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60625
- Great Lakes Clinical Trials at Ravenswood Rheumatology
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Accelacare- DuPage Medical Group
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- AES Evansville
-
-
Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Accellacare and McFarland Clinic
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51106
- Meridian Clinical Research
-
-
Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Med Pharmics, LLC
-
-
Maryland
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Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
- Centennial Medical Group
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Rockville、Maryland、アメリカ、20854
- Meridian Clinical Research
-
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Massachusetts
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- ActivMed Practices and Research, LLC
-
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Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Edward A. Doisy Research Center-Saint Louis University Center for Vaccine Development
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
- Meridian Clinical Research Associates, LLC
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Quality Clinical Research Inc
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
- Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Excel Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Santa Rosa Medical Centers of Nevada/ CCT Research
-
-
New Jersey
-
Raritan、New Jersey、アメリカ、08869
- Amici Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- MedPharmics, LLC
-
-
New York
-
Cortland、New York、アメリカ、13045
- Certified Research Associates
-
Endwell、New York、アメリカ、13760
- Meridian Clinical Research LLC
-
New York、New York、アメリカ、10455
- CHEAR Center LLC
-
Rochester、New York、アメリカ、14609
- Rochester Clinical Research Inc.
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27518
- Accellacare - Raleigh Medical Group
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
- Accellacare Research of Charlotte
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- PharmQuest
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Accellacare - Raleigh Medical Group
-
Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
- Accellacare, Inc. - Rocky Mount
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Velocity Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Moore、Oklahoma、アメリカ、73160
- Tekton Research
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73111
- Lynn Health Science Institute East
-
Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
- Tekton Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Capital Area Research, LLC
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- DM Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- Velocity Clinical Research- Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- Velocity Clinical Research Anderson
-
Little River、South Carolina、アメリカ、29566
- Main Street Physician's Care-Waterway
-
-
Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37938
- Accellacare of Knoxville
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78745
- Tekton Research, Inc.
-
Edinburg、Texas、アメリカ、78539
- Invesclinic US LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77065
- DM Clinical Research
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- SMS Clinical Research
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Research Your Health
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Be Well Clinical Studies
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- Mt Olympus Medical Research LLC
-
Tomball、Texas、アメリカ、77375
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Holladay、Utah、アメリカ、84117
- Olympus Family Medicine/CCT Research
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Layton、Utah、アメリカ、84041
- Tanner Clinic
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- South Ogden Family Medicine/ CCT Research
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
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Virginia
-
Annandale、Virginia、アメリカ、22003-7347
- Clinical Alliance for Research and Education Infectious Disease
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23703
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
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Washington
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Port Orchard、Washington、アメリカ、98366
- Sound Medical Research
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- MultiCare Health System-DMOB (Deaconess Medical Office Building)
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Berlin、ドイツ、10787
- Klinische Forschung Berlin GbR
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Berlin、ドイツ、13187
- Studienzentrum Diabetespraxis Dr. Braun
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Cottbus、ドイツ、03050
- MECS Cottbus GmbH
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Dresden、ドイツ、01069
- Klinsche Forschung Dresden GmbH
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Frankfurt、ドイツ、60596
- IKF Institut fuer klinische Forschung Frankfurt
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Hannover、ドイツ、30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
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Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
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Hanover、ドイツ、30449
- Siteworks GmbH
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Heidelberg、ドイツ、69115
- Siteworks Zentrum für Klinische Studien Heidelberg
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Leipzig、ドイツ、04103
- SIBAmed Studienzentrum GmbH & Co. KG
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Mainz、ドイツ、55128
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
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Oldenburg、ドイツ、23758
- RED Institut GmbH
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Rendsburg、ドイツ、24768
- Siteworks Prufzentrum Rendsburg - HNO Research GmbH
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Schwerin、ドイツ、19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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Wiesbaden、ドイツ、65189
- Intermed GmbH, Institut fuer medizinische Forschung und Arzneimittelsicherheit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -60歳以上の男性および女性の被験者。
- 被験者が署名したインフォームドコンセント。
- -被験者は、慢性心疾患および慢性肺疾患（喘息および慢性閉塞性肺疾患[COPD]）、うっ血性心不全（CHF）、高血圧、2型糖尿病、高リポタンパク血症、または甲状腺機能低下症で、治験責任医師による評価で臨床的に安定している。
- プロトコルの完了までの生存を可能性が低くする、既知の、現在の、および生命を制限する診断の欠如。
- -鼻咽頭スワブの症状のある訪問を含む、オンサイト訪問への輸送へのアクセスを必要とする試験要件を順守する能力。
- 個人のデバイス (スマートフォン、タブレットなど) またはプロビジョニングされたデバイスでアプリケーションを使用して、要請されたイベントを記録し、監視期間中にプロトコルごとに必要なすべてのデータを記録する意欲と能力。
- -出産の可能性のある女性（WOCBP）の場合、治験中に許容される避妊方法を使用することに同意し、ワクチン接種前の24時間以内に尿妊娠検査が陰性である。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、被験者の安全性を損なう、データ解釈を混乱させる、または治験を完了する被験者の能力を制限する深刻な病状の病歴または現在の臨床症状。
- -糖尿病I型を含む、または活動性の自己免疫疾患の病歴。甲状腺置換療法を必要とする白斑または甲状腺機能低下症は除外されません。 免疫調節および/または免疫抑制治療を必要としない関節リウマチは除外されません。
- -慢性炎症性腸障害を含む、免疫機能の既知または疑われる障害。
- -患者がインフォームドコンセントを与え、研究手順を順守することを妨げる臨床的に重大な精神障害（例：電子日記の完成）。
- -アクティブまたは最近（登録前6か月以内）の履歴 慢性アルコール乱用。
- -以前のインフルエンザ予防接種から6週間以内の以前の予防接種またはギランバレー症候群（GBS）に対する重篤な反応の病歴。
-アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性が高い反応、例えば、トリス（ヒドロキシメチル）-アミノメタン、ニワトリ胚線維芽細胞タンパク質、ゲンタマイシン、シプロフロキサシン;これも：
- -卵またはアミノグリコシドに対する既知のアレルギー
- -アナフィラキシーまたはワクチンに対する重度のアレルギー反応の病歴
以下の投与または計画的投与：
- 試験ワクチン投与の前後30日以内に認可された生ワクチンまたはベクターベースのワクチン。
- -試験ワクチン投与の前後14日以内に認可された不活化またはリボ核酸（RNA）ベースのワクチン。
- -RSVワクチンによる以前のワクチン接種、または試験ワクチン以外のRSVワクチンによる計画的なワクチン接種。
- -10 mgを超えるプレドニゾン（または同等物）/日の計画的な慢性全身投与（14日以上と定義）またはその他の免疫修飾薬の全身使用 試験ワクチンの最初の投与の3か月前から始まり、で終わる期間研究訪問の終了（EOS）。 局所用、吸入用、眼用および鼻用グルココルチコイドの使用は許可されています。
- -試験ワクチンの最初の投与の3か月前から始まる期間および試験中の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与または計画された投与。
- -既知の制御不能な凝固障害。 心房細動の設定における心血管予防または血栓塞栓性疾患または脳卒中の予防のための適切な管理下での抗凝固治療は許可されています。
- -治験ワクチンの投与前30日以内の治験ワクチン以外の治験薬または未登録の薬またはワクチンの使用、またはそのような薬またはワクチンの計画された投与 治験への登録と治験ワクチンの4週間後まで管理。
- 研究員としての本治験への関与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ 1: 単回投与 MVA-BN-RSV
単回投与 (0 週): 力価が 3x10E8 Inf.U/0.5mL 以上の MVA-BN-RSV ウイルス
（筋肉注射）
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1 回の注射、注射用懸濁液、筋肉内使用、pH 7.7 の Tris 緩衝液中、力価が少なくとも 3 x 10E8 感染単位 (Inf.U)/0.5mL の MVA-BN-RSV ウイルス 0.5mL。
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実験的：グループ 2: 単回投与プラセボ
TBSの単回投与（筋肉内注射; 0.5mL）
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1 回の注射、注射用溶液、筋肉内使用、0.5mL TBS、pH 7.7。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCRで確認された少なくとも3つの症状を伴うRSV関連LRTDの発生
時間枠：ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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RSV関連下気道疾患（LRTD）は、急性呼吸器疾患（ARD）の少なくとも1つの兆候または症状の臨床的証拠の存在と、ワクチン接種後14日以上発症して終了までの少なくとも3つのLRTDの兆候または症状の存在によって定義されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって確認されたRSV疾患とともに、医療専門家によって確認および文書化された、1つのRSVシーズン（ワクチン接種後最大12か月）のもの
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ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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PCRで確認された少なくとも2つの症状を伴うRSV関連LRTDの発生
時間枠：ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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RSV関連下気道疾患（LRTD）は、急性呼吸器疾患（ARD）の少なくとも1つの兆候または症状と、ワクチン接種後14日以上発症して終了までの少なくとも2つのLRTDの兆候または症状の臨床的証拠の存在によって定義されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって確認されたRSV疾患とともに、医療専門家によって確認および文書化された、1つのRSVシーズン（ワクチン接種後最大12か月）のもの
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ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCRで確認されたRSV関連ARDの発生
時間枠：ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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RSV関連急性呼吸器疾患（ARD）は、少なくとも24時間続く1つのARD症状、または同時に発生する2つのARD症状（期間に関係なく）のいずれかが存在し、ワクチン接種後14日以上発症してから1つのRSVが終了することによって定義されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって確認されたRSV疾患とともに、医療専門家によって確認および文書化された季節（ワクチン接種後12か月まで）
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ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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PCR で確認された RS ウイルス感染症に関連した合併症の発生
時間枠：ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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RSV 特異的な合併症には、肺炎（肺炎を含む）などの RSV 感染による急性臨床結果の存在が含まれます。
細菌重複感染）、敗血症、血液培養陽性、気胸のほか、慢性疾患（例、慢性疾患の持続的な悪化など）の RSV 特有の症状の長期的な影響も含まれます。
COPD）、持続性病状の新たな発症（例：
慢性的な肺機能障害、喘息）または患者の機能状態の悪化（例：肺機能障害）
新たに介護または生活支援の必要性が生じた場合。
RSウイルス感染症はPCR検査によって確認する必要がありました。
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ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
|
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RSウイルス感染が確認された場合、またはRSVが確認された呼吸器疾患に関連する合併症による入院の発生
時間枠：ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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PCRで確認されたRSV疾患および/またはPCRで確認されたRSV疾患に関連する合併症による入院。
RSV 特異的な合併症には、肺炎（肺炎を含む）などの RSV 感染による急性臨床結果の存在が含まれます。
細菌重複感染）、敗血症、血液培養陽性、気胸のほか、慢性疾患（例、慢性疾患の持続的な悪化など）の RSV 特有の症状の長期的な影響も含まれます。
COPD）、持続性病状の新たな発症（例：
慢性的な肺機能障害、喘息）または患者の機能状態の悪化（例：肺機能障害）
新たに介護または生活支援の必要性が生じた場合。
RSウイルス感染症はPCR検査によって確認する必要がありました。
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ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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PCRで確認された重度のRSV関連LRTDの発生
時間枠：ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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重度の RSV 関連 LRTD は、ARD の少なくとも 1 つの兆候または症状、およびワクチン接種後 14 日以上経過してから RSV シーズンの終了まで（最大 12 日以内に発症する）以下の兆候または症状の少なくとも 1 つの臨床的証拠の存在によって定義されます。ワクチン接種後数か月）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって確認された RSV 疾患とともに、医療専門家によって確認および文書化されています。 1）低酸素血症（安静時の酸素飽和度が 92％未満で、ベースラインから少なくとも 3％減少）。 2) 呼吸数 > 25 呼吸/分。 3) 気管支炎、細気管支炎、または肺炎の新たな発症の画像上の証拠
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ワクチン接種後 14 日から RSV シーズンの終了まで、最長 11 か月
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重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠：ワクチン接種から研究終了まで、最大16か月
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試験期間中の任意の時点で重篤な有害事象を報告した研究参加者の数と割合。
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ワクチン接種から研究終了まで、最大16か月
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グレード3以上の有害事象のある参加者の数
時間枠：接種後29日以内
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研究ワクチンに関連すると評価されたグレード3以上の望まれない有害事象を報告した研究参加者の数と割合
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接種後29日以内
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地域での有害事象が勧誘された参加者の数
時間枠：接種後8日以内
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ワクチン接種後8日以内に注射部位の反応（電子日記を通じて求められた）を報告した研究参加者の数と割合。
分析された参加者の数とパーセンテージは、電子日記を完了した安全セットの参加者のサブセットに基づいています。
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接種後8日以内
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全身性有害事象が報告された参加者の数
時間枠：接種後8日以内
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ワクチン接種後8日以内に全身反応（電子日記で募集）を報告した研究参加者の数と割合。
分析された参加者の数とパーセンテージは、電子日記を完了した安全セットの参加者のサブセットに基づいています。
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接種後8日以内
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望まれていない有害事象が発生した参加者の数
時間枠：接種後29日以内
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ワクチン接種後29日以内に予期せぬ有害事象を報告した研究参加者の数と割合。
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接種後29日以内
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RSV 特異的 T 細胞応答
時間枠：ワクチン接種から1週間後
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研究対象集団のサブセットにおけるワクチン接種後1週間に測定されたRSV特異的T細胞反応
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ワクチン接種から1週間後
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RSV 特異的血清 IgG 抗体価
時間枠：ワクチン接種から2週間後
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RSV 特異的免疫グロブリン G (IgG) 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) に基づく幾何平均力価 (GMT)
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ワクチン接種から2週間後
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RSV 特異的血清中和抗体力価 (サブタイプ A)
時間枠：ワクチン接種から2週間後
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RSV 特異的プラーク減少中和試験 (PRNT; サブタイプ A に対する) に基づく幾何平均力価 (GMT)。
定量下限 (LLOQ) を下回る結果は、1/2 LLOQ の値として含まれます。
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ワクチン接種から2週間後
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RSV 特異的血清中和抗体力価 (サブタイプ B)
時間枠：ワクチン接種から2週間後
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RSV 特異的プラーク減少中和試験 (PRNT; サブタイプ B に対する) に基づく幾何平均力価 (GMT)。
定量下限 (LLOQ) を下回る結果は、1/2 LLOQ の値として含まれます。
|
ワクチン接種から2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bernard Hoet, MD、Bavarian Nordic GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (実際)
2023年6月29日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RSV-MVA-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。