全身性白斑に対する可視光 - 紫外線 A1 光と狭帯域 - 紫外線 B の有効性の比較
2022年2月9日 更新者：Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
全身性白斑患者の再色素沈着誘発に対するVL-UVA1とNB-UVBの効果の比較
この研究の一環として、VL-UVA または NB-UVB 照射のいずれかを含む光線療法と呼ばれる処置を受ける場合があります。 NB-UVB光線療法は白斑では実験的ではありませんが、白斑でのVL-UVA1光線療法の使用は実験的です.
このパイロット研究の目的は、VL-UVA1 または NB-UVB 光線療法が、全身性白斑患者の再色素沈着をより効率的に誘発するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身性白斑と診断された18歳以上の被験者
- -過去3か月間、安定した局所/経口レジメンを受けており、安定したレジメンを継続している被験者
- -研究の要件を理解できる被験者
- -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名する被験者
除外基準:
- 光増感剤を服用中の方
- -同時光線療法を受けている被験者
- 日焼けサロンを使用するか、過度の日光にさらす予定の被験者
- -既知の光過敏性障害のある被験者
- 明らかな光毒性のある被験者
- 不安定な白斑のある被験者
- 現在漂白剤を使用している方
- -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している被験者
- -調査官/副調査官の意見で、この研究の適切な候補者ではない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：VL-UVA1 対 NB-UVB
参加者は、異なる領域でVL-UVAとNB-UVBの両方で治療されます
|
患者は、さまざまな領域にさまざまな種類の光を当てます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白斑病変の色素脱失の変化
時間枠：26 回の訪問で 13 回の測定
|
色素の変化は、色素の変化を測定する比色法によって評価されます
|
26 回の訪問で 13 回の測定
|
|
白斑病変のメラニン含有量の変化
時間枠：26 回の訪問で 13 回の測定
|
色素の変化は、メラニン含有量と色素異常を測定する拡散反射分光法によって評価されます。
|
26 回の訪問で 13 回の測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Iltefat Hamzavi, M.D.、Henry Ford HS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月2日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。