Comparación de la eficacia de la luz visible-luz ultravioleta A1 frente a la luz ultravioleta B de banda estrecha en el vitíligo generalizado
9 de febrero de 2022 actualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Comparación de la eficacia de VL-UVA1 frente a NB-UVB para inducir la repigmentación en sujetos con vitíligo generalizado
Como parte de este estudio, es posible que le realicen un procedimiento llamado fototerapia que implica irradiación VL-UVA o NB-UVB. La fototerapia NB-UVB no es experimental en el vitíligo, pero el uso de la fototerapia VL-UVA1 en el vitíligo sí lo es.
El propósito de este estudio piloto es determinar si la fototerapia VL-UVA1 o NB-UVB induce de manera más eficiente la repigmentación en pacientes con vitíligo generalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥ 18 años con diagnóstico de vitíligo generalizado
- Sujetos con un régimen tópico/oral estable durante los últimos 3 meses y que continúan con un régimen estable
- Sujetos capaces de comprender los requisitos del estudio.
- Sujetos capaces y dispuestos a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos en medicamentos fotosensibilizantes
- Sujetos que reciben cualquier fototerapia concurrente
- Sujetos que planean usar salones de bronceado o exponerse a un exceso de luz solar
- Sujetos con trastorno de fotosensibilidad conocido
- Sujetos con fototoxicidad aparente
- Sujetos con vitíligo inestable
- Sujetos que actualmente usan agentes blanqueadores
- Sujetos que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas
- Sujetos que, en opinión del investigador/subinvestigador, no son candidatos apropiados para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: VL-UVA1 vs NB-UVB
Los participantes serán tratados con VL-UVA y NB-UVB en diferentes áreas
|
Los pacientes tendrán diferentes tipos de luz brillando en diferentes áreas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la despigmentación de la lesión de vitíligo
Periodo de tiempo: 13 mediciones en 26 visitas
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El cambio de pigmento se evaluará mediante colorimetría que mide el cambio de pigmento.
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13 mediciones en 26 visitas
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Cambio en el contenido de melanina de la lesión de vitíligo
Periodo de tiempo: 13 mediciones en 26 visitas
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El cambio en el pigmento se evaluará mediante espectroscopia de reflectancia difusa que medirá el contenido de melanina y la discromía.
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13 mediciones en 26 visitas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11973
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .