Porovnání účinnosti viditelného světla-ultrafialového světla A1 versus úzkopásmového-ultrafialového záření B na generalizované vitiligo
9. února 2022 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Porovnání účinnosti VL-UVA1 versus NB-UVB na indukci repigmentace u pacientů s generalizovaným vitiligem
V rámci této studie můžete podstoupit proceduru zvanou fototerapie, která zahrnuje buď VL-UVA nebo NB-UVB ozařování. Fototerapie NB-UVB není u vitiliga experimentální, ale použití fototerapie VL-UVA1 u vitiliga ano.
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda fototerapie VL-UVA1 nebo NB-UVB účinněji indukuje repigmentaci u pacientů s generalizovaným vitiligem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku ≥ 18 let s diagnózou generalizovaného vitiliga
- Subjekty na stabilním topickém/orálním režimu po dobu posledních 3 měsíců a pokračující ve stabilním režimu
- Subjekty schopné porozumět požadavkům studia
- Subjekty schopné a ochotné podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající fotosenzibilizující léky
- Subjekty, které dostávají jakoukoli souběžnou fototerapii
- Subjekty, které plánují používat solária nebo se vystavovat nadměrnému slunečnímu záření
- Subjekty se známou poruchou fotosenzitivity
- Subjekty se zjevnou fototoxicitou
- Subjekty s nestabilním vitiligem
- Subjekty, které v současné době používají bělicí prostředky
- Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět
- Subjekty, které podle názoru zkoušejícího/dílčího zkoušejícího nejsou vhodnými kandidáty pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: VL-UVA1 vs NB-UVB
Účastníci budou ošetřeni jak VL-UVA, tak NB-UVB v různých oblastech
|
Pacienti budou mít různé druhy světla svítící na různé oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna depigmentace léze vitiligo
Časové okno: 13 měření během 26 návštěv
|
Změna pigmentu bude hodnocena kolorimetrií, která měří změnu pigmentu
|
13 měření během 26 návštěv
|
|
Změna obsahu melaninu v léze vitiligo
Časové okno: 13 měření během 26 návštěv
|
Změna pigmentu bude hodnocena difuzní reflektanční spektroskopií, která bude měřit obsah melaninu a dyschromii
|
13 měření během 26 návštěv
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11973
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .