Porównanie skuteczności światła widzialnego-ultrafioletowego A1 w porównaniu z wąskopasmowym-ultrafioletowym B na bielactwo uogólnione
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Porównanie skuteczności VL-UVA1 i NB-UVB w indukowaniu repigmentacji u osób z uogólnionym bielactwem
W ramach tego badania możesz mieć procedurę zwaną fototerapią, która obejmuje naświetlanie VL-UVA lub NB-UVB. Fototerapia NB-UVB nie jest eksperymentalna w bielactwie, ale zastosowanie fototerapii VL-UVA1 w bielactwie jest.
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy fototerapia VL-UVA1 czy NB-UVB skuteczniej indukuje repigmentację u pacjentów z bielactwem uogólnionym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem bielactwa uogólnionego
- Osoby stosujące stabilny schemat miejscowy/doustny przez ostatnie 3 miesiące i kontynuujące stabilny schemat
- Osoby zdolne do zrozumienia wymagań badania
- Osoby zdolne i chętne do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące leki fotouczulające
- Osoby otrzymujące jakąkolwiek jednoczesną fototerapię
- Osoby planujące korzystanie z solarium lub wystawiające się na nadmierne działanie promieni słonecznych
- Osoby ze znanym zaburzeniem nadwrażliwości na światło
- Osoby z widoczną fototoksycznością
- Osoby z niestabilnym bielactwem
- Osoby aktualnie stosujące środki wybielające
- Osoby w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę
- Osoby, które w opinii badacza/badacza pomocniczego nie są odpowiednimi kandydatami do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: VL-UVA1 vs NB-UVB
Uczestnicy będą leczeni zarówno VL-UVA, jak i NB-UVB na różnych obszarach
|
Pacjenci będą mieli różne rodzaje światła świecącego na różne obszary
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depigmentacji zmiany bielaczej
Ramy czasowe: 13 pomiarów podczas 26 wizyt
|
Zmiana pigmentu zostanie oceniona za pomocą kolorymetrii, która mierzy zmianę pigmentu
|
13 pomiarów podczas 26 wizyt
|
|
Zmiana zawartości melaniny w zmianach bielaczych
Ramy czasowe: 13 pomiarów podczas 26 wizyt
|
Zmiana pigmentu zostanie oceniona za pomocą spektroskopii rozproszonego odbicia, która zmierzy zawartość melaniny i dyschromię
|
13 pomiarów podczas 26 wizyt
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11973
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .