Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​synligt lys-ultraviolet A1 lys versus smalbåndet-ultraviolet B på generaliseret vitiligo

9. februar 2022 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Sammenligning af effektiviteten af ​​VL-UVA1 versus NB-UVB til at inducere repigmentering hos forsøgspersoner med generaliseret vitiligo

Som en del af denne undersøgelse kan du have en procedure kaldet fototerapi, som involverer enten VL-UVA- eller NB-UVB-bestråling. NB-UVB fototerapi er ikke eksperimentel i vitiligo, men brug af VL-UVA1 fototerapi i vitiligo er.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om VL-UVA1 eller NB-UVB fototerapi mere effektivt inducerer repigmentering hos patienter med generaliseret vitiligo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ≥ 18 år med diagnosen generaliseret vitiligo
  • Forsøgspersoner på et stabilt topisk/oralt regime i de sidste 3 måneder og fortsat på et stabilt regime
  • Emner i stand til at forstå kravene til undersøgelsen
  • Emner, der er i stand til og villige til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner på fotosensibiliserende medicin
  • Forsøgspersoner, der modtager samtidig fototerapi
  • Personer, der planlægger at bruge solarier eller udsætter sig selv for overskydende sollys
  • Personer med kendt lysfølsomhedsforstyrrelse
  • Forsøgspersoner med tilsyneladende fototoksicitet
  • Personer med ustabil vitiligo
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger blegemidler
  • Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide
  • Forsøgspersoner, som efter investigator/sub-investigator ikke er egnede kandidater til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: VL-UVA1 vs NB-UVB
Deltagerne vil blive behandlet med både VL-UVA og NB-UVB på forskellige områder
Procedure: Synligt lys-Ultraviolet A lys eller smalbånds-Ultraviolet B lysbehandling
Patienter vil have forskellige slags lys skinnet på forskellige områder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depigmentering af vitiligo læsion
Tidsramme: 13 målinger over 26 besøg
Ændring i pigment vil blive vurderet ved kolorimetri, som måler ændring i pigment
13 målinger over 26 besøg
Ændring i melaninindholdet i vitiligolæsion
Tidsramme: 13 målinger over 26 besøg
Ændring i pigment vil blive vurderet ved diffus reflektansspektroskopi, som vil måle melaninindholdet og dyskromi
13 målinger over 26 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret vitiligo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner