Comparaison de l'efficacité de la lumière visible-ultraviolet A1 par rapport à la bande étroite-ultraviolet B sur le vitiligo généralisé
9 février 2022 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Comparaison de l'efficacité de VL-UVA1 versus NB-UVB sur l'induction de la repigmentation chez les sujets atteints de vitiligo généralisé
Dans le cadre de cette étude, vous pouvez avoir une procédure appelée photothérapie qui implique une irradiation VL-UVA ou NB-UVB. La photothérapie NB-UVB n'est pas expérimentale dans le vitiligo, mais l'utilisation de la photothérapie VL-UVA1 dans le vitiligo l'est.
Le but de cette étude pilote est de déterminer si la photothérapie VL-UVA1 ou NB-UVB induit plus efficacement la repigmentation chez les patients atteints de vitiligo généralisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ≥ 18 ans avec un diagnostic de vitiligo généralisé
- Sujets sous régime topique/oral stable au cours des 3 derniers mois et poursuivant un régime stable
- Sujets capables de comprendre les exigences de l'étude
- Sujets capables et désireux de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets sous médicaments photosensibilisants
- Sujets recevant une photothérapie concomitante
- Sujets qui envisagent d'utiliser des salons de bronzage ou de s'exposer à un excès de soleil
- Sujets présentant un trouble de photosensibilité connu
- Sujets présentant une phototoxicité apparente
- Sujets atteints de vitiligo instable
- Sujets utilisant actuellement des agents de blanchiment
- Sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur/sous-investigateur, ne sont pas des candidats appropriés pour cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: VL-UVA1 vs NB-UVB
Les participants seront traités à la fois avec VL-UVA et NB-UVB sur différentes zones
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Les patients verront différents types de lumière briller sur différentes zones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépigmentation de la lésion de vitiligo
Délai: 13 mesures sur 26 visites
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Le changement de pigment sera évalué par colorimétrie qui mesure le changement de pigment
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13 mesures sur 26 visites
|
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Modification de la teneur en mélanine de la lésion de vitiligo
Délai: 13 mesures sur 26 visites
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Le changement de pigment sera évalué par spectroscopie de réflectance diffuse qui mesurera la teneur en mélanine et la dyschromie
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13 mesures sur 26 visites
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (RÉEL)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11973
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .