Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkyvän valon ultravioletti A1 valon ja kapeakaistaisen ultraviolettivalon B tehokkuuden vertailu yleistyneessä vitiligossa

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

VL-UVA1:n ja NB-UVB:n tehokkuuden vertaaminen repigmentaation aiheuttamiseen potilailla, joilla on yleistynyt vitiligo

Osana tätä tutkimusta sinulla voi olla fototerapiaksi kutsuttu toimenpide, joka sisältää joko VL-UVA- tai NB-UVB-säteilytyksen. NB-UVB-valohoito ei ole kokeellista vitiligossa, mutta VL-UVA1-valohoitoa käytetään vitiligossa.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, indusoiko VL-UVA1- tai NB-UVB-valohoito tehokkaammin repigmentaatiota potilailla, joilla on yleistynyt vitiligo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu yleistynyt vitiligo
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata paikallista/oraalista hoito-ohjelmaa viimeisten 3 kuukauden ajan ja jatkaneet vakaata hoitoa
  • Aiheet, jotka ymmärtävät tutkimuksen vaatimukset
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Valoherkistäviä lääkkeitä käyttävät kohteet
  • Kohteet, jotka saavat samanaikaisesti mitä tahansa valohoitoa
  • Kohteet, jotka aikovat käyttää solariumia tai altistaa itsensä liialliselle auringonvalolle
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettu valoherkkyyshäiriö
  • Kohteet, joilla on ilmeistä fototoksisuutta
  • Aiheet, joilla on epävakaa vitiligo
  • Kohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä valkaisuaineita
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan/apututkijan mielestä eivät ole sopivia ehdokkaita tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: VL-UVA1 vs NB-UVB
Osallistujia hoidetaan sekä VL-UVA:lla että NB-UVB:llä eri alueilla
Menettely: Näkyvä valo-ultravioletti A valo tai kapeakaistainen-ultravioletti B -valohoito
Potilaat saavat erilaista valoa eri alueille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vitiligo-leesion depigmentaatiossa
Aikaikkuna: 13 mittausta 26 käynnin aikana
Pigmentin muutos arvioidaan kolorimetrialla, joka mittaa pigmentin muutosta
13 mittausta 26 käynnin aikana
Vitiligo-leesion melaniinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 13 mittausta 26 käynnin aikana
Pigmentin muutos arvioidaan diffuusiheijastusspektroskopialla, joka mittaa melaniinipitoisuutta ja dyskromiaa
13 mittausta 26 käynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11973

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt vitiligo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa