Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av synlig lys-ultrafiolett A1-lys versus smalbånd-ultrafiolett B på generalisert vitiligo

9. februar 2022 oppdatert av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Sammenligning av effekten av VL-UVA1 versus NB-UVB for å indusere repigmentering hos personer med generalisert vitiligo

Som en del av denne studien kan du ha en prosedyre kalt fototerapi som involverer enten VL-UVA eller NB-UVB-bestråling. NB-UVB fototerapi er ikke eksperimentell ved vitiligo, men bruk av VL-UVA1 fototerapi ved vitiligo er det.

Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om VL-UVA1 eller NB-UVB fototerapi mer effektivt induserer repigmentering hos pasienter med generalisert vitiligo.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer ≥ 18 år med diagnosen generalisert vitiligo
  • Personer på et stabilt topisk/oralt regime de siste 3 månedene og fortsetter på et stabilt regime
  • Emner som kan forstå kravene til studiet
  • Emner som kan og vil signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på fotosensibiliserende medisiner
  • Personer som mottar samtidig fototerapi
  • Personer som planlegger å bruke solarium eller utsetter seg for mye sollys
  • Personer med kjent fotosensitivitetsforstyrrelse
  • Personer med tilsynelatende fototoksisitet
  • Personer med ustabil vitiligo
  • Personer som for tiden bruker blekemidler
  • Personer som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide
  • Forsøkspersoner som etter etterforskeren/underetterforskeren ikke er passende kandidater for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: VL-UVA1 vs NB-UVB
Deltakerne vil bli behandlet med både VL-UVA og NB-UVB på ulike områder
Fremgangsmåte: Synlig lys-Ultrafiolett A lys eller smalbånds-Ultrafiolett B lysbehandling
Pasienter vil ha forskjellige typer lys på forskjellige områder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depigmentering av vitiligo lesjon
Tidsramme: 13 målinger over 26 besøk
Endring i pigment vil bli vurdert ved kolorimetri som måler endring i pigment
13 målinger over 26 besøk
Endring i melanininnholdet i vitiligo lesjon
Tidsramme: 13 målinger over 26 besøk
Endring i pigment vil bli vurdert ved diffus reflektansspektroskopi som vil måle melanininnholdet og dyskromi
13 målinger over 26 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11973

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere