Сравнение эффективности видимого света-ультрафиолета A1 по сравнению с узкополосным ультрафиолетом B при генерализованном витилиго
9 февраля 2022 г. обновлено: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Сравнение эффективности VL-UVA1 и NB-UVB в отношении индуцирования репигментации у субъектов с генерализованным витилиго
В рамках этого исследования у вас может быть процедура, называемая фототерапией, которая включает облучение либо VL-UVA, либо NB-UVB. Фототерапия NB-UVB не является экспериментальной при витилиго, но использование фототерапии VL-UVA1 при витилиго является экспериментальным.
Целью этого экспериментального исследования является определение того, какая фототерапия VL-UVA1 или NB-UVB более эффективно вызывает репигментацию у пациентов с генерализованным витилиго.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты ≥ 18 лет с диагнозом генерализованное витилиго
- Субъекты, получающие стабильный местный/пероральный режим в течение последних 3 месяцев и продолжающие стабильный режим
- Субъекты, способные понять требования исследования
- Субъекты, способные и желающие подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие фотосенсибилизирующие препараты
- Субъекты, получающие любую одновременную фототерапию
- Субъекты, которые планируют посещать солярии или подвергаться чрезмерному воздействию солнечных лучей.
- Субъекты с известным расстройством светочувствительности
- Субъекты с явной фототоксичностью
- Субъекты с нестабильным витилиго
- Субъекты, использующие в настоящее время отбеливающие агенты
- Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть
- Субъекты, которые, по мнению исследователя/вспомогательного исследователя, не являются подходящими кандидатами для данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: VL-UVA1 против NB-UVB
Участников будут лечить как VL-UVA, так и NB-UVB в разных областях.
|
Пациенты будут иметь разные виды света, сияющие на разные области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депигментации очага витилиго
Временное ограничение: 13 измерений за 26 посещений
|
Изменение пигмента будет оцениваться с помощью колориметрии, которая измеряет изменение пигмента.
|
13 измерений за 26 посещений
|
|
Изменение содержания меланина в поражении витилиго
Временное ограничение: 13 измерений за 26 посещений
|
Изменение пигмента будет оцениваться с помощью спектроскопии диффузного отражения, которая позволит измерить содержание меланина и дисхромию.
|
13 измерений за 26 посещений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11973
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .