- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05238077
일반화 백반증에 대한 가시광선-자외선 A1과 협대역-자외선 B의 효능 비교
2022년 2월 9일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
전신 백반증이 있는 피험자에서 재색소침착 유도에 대한 VL-UVA1 대 NB-UVB의 효능 비교
이 연구의 일환으로 VL-UVA 또는 NB-UVB 조사를 포함하는 광선 요법이라는 시술을 받을 수 있습니다. NB-UVB 광선 요법은 백반증에서 실험적이지 않지만 백반증에서 VL-UVA1 광선 요법을 사용합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 VL-UVA1 또는 NB-UVB 광선 요법이 전신 백반증 환자에서 보다 효율적으로 색소 침착을 유도하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 백반증 진단을 받은 18세 이상의 피험자
- 지난 3개월 동안 안정적인 국소/경구 요법을 받고 안정적인 요법을 지속하는 피험자
- 연구의 요구 사항을 이해할 수 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있는 피험자
제외 기준:
- 감광제를 복용하는 피험자
- 동시 광선 요법을 받는 피험자
- 선탠실을 사용하거나 과도한 햇빛에 노출될 계획인 피험자
- 알려진 광과민성 장애가 있는 피험자
- 명백한 광독성이 있는 피험자
- 불안정한 백반증이 있는 피험자
- 현재 표백제를 사용하는 피험자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 피험자
- 조사자/부조사자의 의견에 따라 본 연구에 적합하지 않은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: VL-UVA1 대 NB-UVB
참가자는 서로 다른 영역에서 VL-UVA 및 NB-UVB로 치료받게 됩니다.
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환자는 각기 다른 부위에 다양한 종류의 빛을 비추게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백반증 병변의 탈색 변화
기간: 26회 방문에 걸쳐 13회 측정
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색소의 변화는 색소의 변화를 측정하는 비색법으로 평가됩니다.
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26회 방문에 걸쳐 13회 측정
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백반증 병변의 멜라닌 함량 변화
기간: 26회 방문에 걸쳐 13회 측정
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색소 변화는 멜라닌 함량과 변색 증을 측정하는 확산 반사 분광법으로 평가됩니다.
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26회 방문에 걸쳐 13회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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