Vergelijking van de werkzaamheid van zichtbaar licht-ultraviolet A1 licht versus smalband-ultraviolet B op gegeneraliseerde vitiligo
9 februari 2022 bijgewerkt door: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Vergelijking van de werkzaamheid van VL-UVA1 versus NB-UVB bij het induceren van repigmentatie bij proefpersonen met gegeneraliseerde vitiligo
Als onderdeel van dit onderzoek kunt u een procedure ondergaan die fototherapie wordt genoemd en waarbij ofwel VL-UVA- of NB-UVB-straling wordt gebruikt. NB-UVB-fototherapie is niet experimenteel bij vitiligo, maar het gebruik van VL-UVA1-fototherapie bij vitiligo wel.
Het doel van deze pilootstudie is om te bepalen of VL-UVA1- of NB-UVB-fototherapie efficiënter repigmentatie induceert bij patiënten met gegeneraliseerde vitiligo.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ≥ 18 jaar met een diagnose van gegeneraliseerde vitiligo
- Onderwerpen op een stabiel topicaal/oraal regime gedurende de afgelopen 3 maanden en die doorgaan met een stabiel regime
- Proefpersonen die de vereisten van het onderzoek kunnen begrijpen
- Onderwerpen die in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen over fotosensibiliserende medicijnen
- Proefpersonen die gelijktijdig fototherapie krijgen
- Onderwerpen die van plan zijn zonnebanken te gebruiken of zichzelf blootstellen aan overmatig zonlicht
- Proefpersonen met een bekende lichtgevoeligheidsstoornis
- Onderwerpen met schijnbare fototoxiciteit
- Onderwerpen met onstabiele vitiligo
- Onderwerpen die momenteel bleekmiddelen gebruiken
- Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden
- Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker/subonderzoeker geen geschikte kandidaten zijn voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: VL-UVA1 versus NB-UVB
Deelnemers worden behandeld met zowel VL-UVA als NB-UVB op verschillende gebieden
|
Patiënten zullen verschillende soorten licht laten schijnen op verschillende gebieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depigmentatie van vitiligo-laesie
Tijdsspanne: 13 metingen gedurende 26 bezoeken
|
Verandering in pigment zal worden beoordeeld door middel van colorimetrie die verandering in pigment meet
|
13 metingen gedurende 26 bezoeken
|
|
Verandering in melaninegehalte van vitiligo-laesie
Tijdsspanne: 13 metingen gedurende 26 bezoeken
|
Verandering in pigment zal worden beoordeeld door diffuse reflectiespectroscopie die het melaninegehalte en dyschromie zal meten
|
13 metingen gedurende 26 bezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11973
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .