Jämför effektiviteten av synligt ljus - ultraviolett A1 ljus kontra smalband - ultraviolett B på generaliserad vitiligo
9 februari 2022 uppdaterad av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Jämför effektiviteten av VL-UVA1 kontra NB-UVB för att inducera repigmentering hos patienter med generaliserad vitiligo
Som en del av denna studie kan du ha en procedur som kallas fototerapi som involverar antingen VL-UVA- eller NB-UVB-bestrålning. NB-UVB-ljusterapi är inte experimentell vid vitiligo, men användning av VL-UVA1-fototerapi vid vitiligo är det.
Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om VL-UVA1 eller NB-UVB fototerapi mer effektivt inducerar repigmentering hos patienter med generaliserad vitiligo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner ≥ 18 år med diagnosen generaliserad vitiligo
- Försökspersoner på en stabil topikal/oral regim under de senaste 3 månaderna och som fortsätter med en stabil regim
- Ämnen kan förstå studiens krav
- Ämnen kan och vill underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ämnen på fotosensibiliserande mediciner
- Försökspersoner som får någon samtidig fototerapi
- Försökspersoner som planerar att använda solarier eller utsätter sig för mycket solljus
- Försökspersoner med känd ljuskänslighetsstörning
- Försökspersoner med uppenbar fototoxicitet
- Personer med instabil vitiligo
- Försökspersoner som för närvarande använder blekmedel
- Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida
- Försökspersoner som enligt utredaren/underutredaren inte är lämpliga kandidater för denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: VL-UVA1 vs NB-UVB
Deltagarna kommer att behandlas med både VL-UVA och NB-UVB på olika områden
|
Patienter kommer att få olika typer av ljus på olika områden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depigmentering av vitiligo lesion
Tidsram: 13 mätningar över 26 besök
|
Förändring i pigment kommer att bedömas med kolorimetri som mäter förändring i pigment
|
13 mätningar över 26 besök
|
|
Förändring i melaninhalten i vitiligoskadan
Tidsram: 13 mätningar över 26 besök
|
Förändring i pigment kommer att bedömas med diffus reflektansspektroskopi som kommer att mäta melaninhalten och dyskromi
|
13 mätningar över 26 besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
2 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
14 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11973
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .