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Vergleich der Wirksamkeit von sichtbarem Licht-Ultraviolett-A1-Licht versus Schmalband-Ultraviolett-B-Licht bei generalisierter Vitiligo

9. Februar 2022 aktualisiert von: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Vergleich der Wirksamkeit von VL-UVA1 mit NB-UVB bei der Induktion einer Repigmentierung bei Personen mit generalisierter Vitiligo

Im Rahmen dieser Studie erhalten Sie möglicherweise ein Verfahren namens Phototherapie, das entweder VL-UVA- oder NB-UVB-Bestrahlung beinhaltet. Die NB-UVB-Phototherapie ist bei Vitiligo nicht experimentell, die Verwendung der VL-UVA1-Phototherapie bei Vitiligo jedoch.

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob die VL-UVA1- oder NB-UVB-Phototherapie bei Patienten mit generalisierter Vitiligo eine Repigmentierung wirksamer induziert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre mit der Diagnose einer generalisierten Vitiligo
  • - Probanden, die in den letzten 3 Monaten ein stabiles topisches / orales Regime eingenommen haben und weiterhin ein stabiles Regime einnehmen
  • Probanden, die die Anforderungen der Studie verstehen können
  • Probanden, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Themen zu photosensibilisierenden Medikamenten
  • Probanden, die gleichzeitig eine Phototherapie erhalten
  • Personen, die vorhaben, Sonnenstudios zu nutzen oder sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen
  • Probanden mit bekannter Lichtempfindlichkeitsstörung
  • Personen mit offensichtlicher Phototoxizität
  • Personen mit instabiler Vitiligo
  • Probanden, die derzeit Bleichmittel verwenden
  • Probanden, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes/Unterprüfarztes keine geeigneten Kandidaten für diese Studie sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: VL-UVA1 gegen NB-UVB
Die Teilnehmer werden sowohl mit VL-UVA als auch mit NB-UVB an verschiedenen Stellen behandelt
Verfahren: Sichtbares Licht-Ultraviolett-A-Licht oder Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie
Die Patienten werden mit verschiedenen Arten von Licht auf verschiedene Bereiche gestrahlt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depigmentierung der Vitiligo-Läsion
Zeitfenster: 13 Messungen bei 26 Besuchen
Die Veränderung des Pigments wird durch Kolorimetrie bewertet, die die Veränderung des Pigments misst
13 Messungen bei 26 Besuchen
Veränderung des Melaningehalts der Vitiligo-Läsion
Zeitfenster: 13 Messungen bei 26 Besuchen
Die Veränderung des Pigments wird durch diffuse Reflexionsspektroskopie bewertet, die den Melaningehalt und die Dyschromie misst
13 Messungen bei 26 Besuchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11973

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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