Confronto tra l'efficacia della luce visibile-ultravioletta A1 rispetto alla luce a banda stretta-ultravioletta B sulla vitiligine generalizzata
9 febbraio 2022 aggiornato da: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Confronto dell'efficacia di VL-UVA1 rispetto a NB-UVB nell'indurre la ripigmentazione in soggetti con vitiligine generalizzata
Come parte di questo studio, potresti avere una procedura chiamata fototerapia che coinvolge l'irradiazione VL-UVA o NB-UVB. La fototerapia NB-UVB non è sperimentale nella vitiligine, ma l'uso della fototerapia VL-UVA1 nella vitiligine lo è.
Lo scopo di questo studio pilota è determinare se la fototerapia VL-UVA1 o NB-UVB induce in modo più efficiente la ripigmentazione nei pazienti con vitiligine generalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età ≥ 18 anni con diagnosi di vitiligine generalizzata
- Soggetti con un regime topico/orale stabile negli ultimi 3 mesi e che continuano con un regime stabile
- Soggetti in grado di comprendere i requisiti dello studio
- Soggetti in grado e disposti a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti sui farmaci fotosensibilizzanti
- Soggetti che ricevono qualsiasi fototerapia concomitante
- Soggetti che intendono utilizzare centri abbronzanti o esporsi a luce solare eccessiva
- Soggetti con disturbo noto di fotosensibilità
- Soggetti con apparente fototossicità
- Soggetti con vitiligine instabile
- Soggetti che attualmente utilizzano agenti sbiancanti
- Soggetti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza
- Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore/sub-ricercatore, non sono candidati appropriati per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: VL-UVA1 vs NB-UVB
I partecipanti saranno trattati sia con VL-UVA che con NB-UVB su diverse aree
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I pazienti avranno diversi tipi di luce puntati su diverse aree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella depigmentazione della lesione della vitiligine
Lasso di tempo: 13 misurazioni su 26 visite
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Il cambiamento nel pigmento sarà valutato mediante colorimetria che misura il cambiamento nel pigmento
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13 misurazioni su 26 visite
|
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Variazione del contenuto di melanina della lesione della vitiligine
Lasso di tempo: 13 misurazioni su 26 visite
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La variazione del pigmento sarà valutata mediante spettroscopia a riflettanza diffusa che misurerà il contenuto di melanina e la discromia
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13 misurazioni su 26 visite
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11973
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .