Comparando a eficácia da luz visível-ultravioleta A1 versus luz de banda estreita-ultravioleta B no vitiligo generalizado
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Comparando a eficácia de VL-UVA1 versus NB-UVB na indução de repigmentação em indivíduos com vitiligo generalizado
Como parte deste estudo, você pode passar por um procedimento chamado fototerapia, que envolve irradiação VL-UVA ou NB-UVB. A fototerapia NB-UVB não é experimental no vitiligo, mas o uso da fototerapia VL-UVA1 no vitiligo sim.
O objetivo deste estudo piloto é determinar se a fototerapia VL-UVA1 ou NB-UVB induz de forma mais eficiente a repigmentação em pacientes com vitiligo generalizado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≥ 18 anos de idade com diagnóstico de vitiligo generalizado
- Indivíduos em um regime tópico/oral estável nos últimos 3 meses e continuando em um regime estável
- Sujeitos capazes de entender os requisitos do estudo
- Sujeitos capazes e dispostos a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Assuntos sobre medicamentos fotossensibilizantes
- Sujeitos recebendo qualquer fototerapia concomitante
- Sujeitos que planejam usar salões de bronzeamento ou se expor ao sol em excesso
- Indivíduos com distúrbio de fotossensibilidade conhecido
- Sujeitos com fototoxicidade aparente
- Indivíduos com vitiligo instável
- Indivíduos atualmente usando agentes clareadores
- Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar
- Indivíduos que, na opinião do investigador/subinvestigador, não são candidatos adequados para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: VL-UVA1 vs NB-UVB
Os participantes serão tratados com VL-UVA e NB-UVB em diferentes áreas
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Os pacientes terão diferentes tipos de luz brilhando em diferentes áreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na despigmentação da lesão de vitiligo
Prazo: 13 medições em 26 visitas
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A mudança no pigmento será avaliada por colorimetria, que mede a mudança no pigmento
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13 medições em 26 visitas
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Alteração no conteúdo de melanina da lesão de vitiligo
Prazo: 13 medições em 26 visitas
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A alteração no pigmento será avaliada por espectroscopia de refletância difusa, que medirá o conteúdo de melanina e a discromia
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13 medições em 26 visitas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford HS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
2 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11973
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .