メピバカイン下肺胞神経ブロックの成功に対する体積増加と追加の 4% アルティカイン口腔浸潤の比較
2022年2月11日 更新者：Reham Anwar Mohammed El Said Sleem、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎症例におけるメピバカイン下歯槽神経ブロックの成功に対する追加の 4% アルティカイン口腔浸潤と比較した体積増加の効果: ランダム化臨床試験
下歯槽神経ブロック（IANB）の麻酔の成功、術中の痛みの強さ、2%メピバカインIANB 1.8mlまたは3.6ml、または2%メピバカインIANB 1.8mlと4%アルチカイン頬側浸潤1.8mlの投与における追加麻酔の必要性を評価する。 (BI) 症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
下顎大臼歯に関連する中等度から重度の術前疼痛を有し、症候性の不可逆性歯髄炎を伴う患者が含まれます。
患者は、1.8ml、3.6mlの2%メピバカインIANB、または1.8mlの2%メピバカインIANBと1.8mlの4%アルチカインBIを投与されます。
下歯槽神経ブロックの麻酔の成功、術中の痛みの強さ、追加の麻酔の必要性が治療中に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reham Anwar Sleem
- 電話番号：00201014110666
- メール：reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康状態が良好な患者（ASA クラス I、II）。
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 男性でも女性でも。
- 下顎の臼歯は症候性の不可逆性歯髄炎と診断されました。
- NRSスケールを理解し、インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- 治療前の8時間以内に何らかの鎮痛薬を使用した患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- メピバカイン、アルティカイン、または使用済みの薬物や材料の使用に禁忌がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メピバカインIANB 1.8ml
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メピバカインIANB 1.8ml
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実験的：メピバカインIANB 3.6ml
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メピバカインIANB 3.6ml
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実験的：1.8 ml メピバカイン IANB と 1.8 ml アルティカイン BI
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1.8 ml メピバカイン IANB と 1.8 ml アルティカイン BI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の成功
時間枠：治療中
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0 ～ 10 の数字で構成される 11 ポイントの数値評価スケール (NRS) によって記録されます。 0: 測定値は「痛みなし」を表します 1-3: 測定値は「軽度の痛み」を表します 4-6: 測定値は「中程度の痛み」を表します 7 -10 : 読み取り値は「激しい痛み」を表します。
成功とは、痛みがない、または軽い場合と定義されます。
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治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の痛み
時間枠：治療中
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0 ～ 10 の数字で構成される 11 ポイントの数値評価スケール (NRS) によって記録されます。 0: 測定値は「痛みなし」を表します 1-3: 測定値は「軽度の痛み」を表します 4-6: 測定値は「中程度の痛み」を表します 7 -10 : 読み取り値は「激しい痛み」を表します。
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治療中
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追加の麻酔が必要な場合
時間枠：治療中
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患者に追加の麻酔が必要かどうか
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治療中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。