Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Volumennövekedés a 4%-os kiegészítő articaine bukkális infiltrációhoz képest a mepivakain alsó alveoláris idegblokknál

2022. február 11. frissítette: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University

A térfogatnövekedés hatása a kiegészítő 4%-os articaine bukkális infiltrációhoz képest a mepivakain alsó alveoláris idegblokk sikerességére tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis esetén: Randomizált klinikai vizsgálat

Az inferior alveoláris idegblokk (IANB) érzéstelenítési sikerének, az intraoperatív fájdalom intenzitásának és a kiegészítő érzéstelenítés szükségességének értékelése 1,8 ml vagy 3,6 ml 2% mepivakain IANB vagy 1,8 ml 2% mepivakain IANB és 1,8 ml 4% articaine buccalis infiltráció esetén (BI) tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis mandibularis őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos preoperatív fájdalma van az alsó őrlőfogakhoz kapcsolódóan, és tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis is előfordul. A betegek 1,8 ml, 3,6 ml 2% mepivakain IANB-t vagy 1,8 ml 2% mepivakain IANB-t és 1,8 ml 4% articain BI-t kapnak. A kezelés során felmérik az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítésének sikerességét, az intraoperatív fájdalom intenzitását és a kiegészítő érzéstelenítés szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jó egészségi állapotú betegek (ASA I., II. osztály).
  2. Életkor 18-60 év között.
  3. Hímek vagy nőstények.
  4. A mandibularis őrlőfogak tüneti irreverzibilis pulpitissel diagnosztizáltak.
  5. Azok a betegek, akik megértik az NRS skáláját és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akik a kezelést megelőző 8 órában bármilyen típusú fájdalomcsillapítót használtak.
  2. Terhes vagy szoptató nőstények.
  3. Betegek, akiknél a mepivakain, artikain vagy bármely használt gyógyszer vagy anyag alkalmazása ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1,8 ml mepivakain IANB
Drog: 1,8 ml mepivakain-hidroklorid
1,8 ml mepivakain IANB
Kísérleti: 3,6 ml mepivakain IANB
Drog: 3,6 ml mepivakain-hidroklorid
3,6 ml mepivakain IANB
Kísérleti: 1,8 ml mepivakain IANB plusz 1,8 ml articaine BI
Drog: 1,8 ml mepivakain-hidroklorid IANB plusz 1,8 ml articaine-hidroklorid BI
1,8 ml mepivakain IANB plusz 1,8 ml articaine BI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés sikere
Időkeret: A kezelés során
11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) rögzíti, amely 0-tól 10-ig terjedő számokból áll. 0: a leolvasás azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" 1-3 : az értékek "enyhe fájdalmat" jelentenek 4-6 : az értékek "mérsékelt fájdalmat" jelentenek 7 -10: az értékek „súlyos fájdalmat” jelentenek. A sikert úgy határozzák meg, hogy az enyhe fájdalomtól nem.
A kezelés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fájdalom
Időkeret: A kezelés során
11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) rögzíti, amely 0-tól 10-ig terjedő számokból áll. 0: a leolvasás azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" 1-3 : az értékek "enyhe fájdalmat" jelentenek 4-6 : az értékek "mérsékelt fájdalmat" jelentenek 7 -10: az értékek „súlyos fájdalmat” jelentenek.
A kezelés során
Kiegészítő érzéstelenítés szükségessége
Időkeret: A kezelés során
Függetlenül attól, hogy a betegnek szüksége van-e kiegészítő érzéstelenítésre vagy sem
A kezelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU-ENDO-2-2-2022.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel