Volumøkning versus supplerende 4 % Articaine Buccal Infiltration on Mepivacaine Inferior Alveolar Nerve Block Success
11. februar 2022 oppdatert av: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Effekt av volumøkning sammenlignet med supplerende 4 % articain bukkal infiltrasjon på Mepivacaine Inferior Alveolar Nerve Block Suksess i tilfeller med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert klinisk studie
For å vurdere anestetisk suksess til inferior alveolar nerveblokk (IANB), intraoperativ smerteintensitet og behov for supplerende anestesi ved administrering av 1,8 ml eller 3,6 ml 2 % mepivakain IANB, eller 1,8 ml 2 % mepivakain IANB pluss 1,8 ml 4 % artikain bukkal infiltrasjon (BI) i underkjeven jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Pasienter med moderate til alvorlige preoperative smerter relatert til underkjevens molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt vil bli inkludert.
Pasientene får 1,8 ml, 3,6 ml 2 % mepivakain IANB eller 1,8 ml 2 % mepivakain IANB pluss 1,8 ml 4 % articain BI.
Anestesisuksess av inferior alveolær nerveblokk, intraoperativ smerteintensitet og behov for supplerende anestesi vil bli vurdert under behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reham Anwar Sleem
- Telefonnummer: 00201014110666
- E-post: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god helse (ASA klasse I, II).
- Alder mellom 18-60 år.
- Hanner eller hunner.
- Mandibulære molare tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Pasienter som kan forstå NRS-skalaen og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde brukt noen form for smertestillende medisin i løpet av de foregående 8 timene før behandlingen.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med kontraindikasjon for bruk av mepivakain, artikain eller et hvilket som helst brukt medikament eller materiale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1,8 ml mepivakain IANB
|
1,8 ml mepivakain IANB
|
|
Eksperimentell: 3,6 ml mepivakain IANB
|
3,6 ml mepivakain IANB
|
|
Eksperimentell: 1,8 ml mepivakain IANB pluss 1,8 ml articaine BI
|
1,8 ml mepivakain IANB pluss 1,8 ml articaine BI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesi suksess
Tidsramme: Under behandlingen
|
Blir registrert med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) som består av tall fra 0 til 10. 0: lesing representerer "ingen smerte" 1-3: avlesninger representerer "mild smerte" 4-6: avlesninger representerer "moderat smerte" 7 -10 : avlesninger representerer "alvorlig smerte".
Suksess vil bli definert som nei til mild smerte.
|
Under behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Under behandlingen
|
Blir registrert med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) som består av tall fra 0 til 10. 0: lesing representerer "ingen smerte" 1-3: avlesninger representerer "mild smerte" 4-6: avlesninger representerer "moderat smerte" 7 -10 : avlesninger representerer "alvorlig smerte".
|
Under behandlingen
|
|
Behov for supplerende anestesi
Tidsramme: Under behandlingen
|
Om pasienten trenger supplerende anestesi eller ikke
|
Under behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CU-ENDO-2-2-2022.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .