Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volumetoename versus aanvullende 4% articaïne buccale infiltratie op mepivacaïne Inferieur alveolair zenuwblok succes

11 februari 2022 bijgewerkt door: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University

Effect van volumetoename in vergelijking met aanvullende 4% articaïne buccale infiltratie op succes van mepivacaïne inferieure alveolaire zenuwblokkade in gevallen met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie

Om het anesthetische succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB), intra-operatieve pijnintensiteit en behoefte aan aanvullende anesthesie te beoordelen bij toediening van 1,8 ml of 3,6 ml 2% mepivacaïne IANB, of 1,8 ml 2% mepivacaïne IANB plus 1,8 ml 4% articaïne buccale infiltratie (BI) in mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met matige tot ernstige preoperatieve pijn gerelateerd aan mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis zullen worden opgenomen. Patiënten krijgen 1,8 ml, 3,6 ml 2% mepivacaïne IANB of 1,8 ml 2% mepivacaïne IANB plus 1,8 ml 4% articaïne BI. Het anesthetisch succes van een inferieure alveolaire zenuwblokkade, de intraoperatieve pijnintensiteit en de noodzaak van aanvullende anesthesie zullen tijdens de behandeling worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in goede gezondheid (ASA klasse I, II).
  2. Leeftijd tussen 18-60 jaar oud.
  3. Mannetjes of vrouwtjes.
  4. Mandibulaire maaltanden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  5. Patiënten die NRS kunnen begrijpen, schalen en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die gedurende de voorafgaande 8 uur vóór de behandeling enige vorm van pijnstillende medicatie hadden gebruikt.
  2. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  3. Patiënten met een contra-indicatie voor het gebruik van mepivacaïne, articaïne of een ander gebruikt geneesmiddel of materiaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1,8 ml mepivacaïne IANB
Geneesmiddel: 1,8 ml mepivacaïnehydrochloride
1,8 ml mepivacaïne IANB
Experimenteel: 3,6 ml mepivacaïne IANB
Geneesmiddel: 3,6 ml mepivacaïnehydrochloride
3,6 ml mepivacaïne IANB
Experimenteel: 1,8 ml mepivacaïne IANB plus 1,8 ml articaïne BI
Geneesmiddel: 1,8 ml mepivacaïne hydrochloride IANB plus 1,8 ml articaïne hydrochloride BI
1,8 ml mepivacaïne IANB plus 1,8 ml articaïne BI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdoving succes
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
Wordt geregistreerd door een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) bestaande uit getallen van 0 tot en met 10. 0: meetwaarden vertegenwoordigen "geen pijn" 1-3: meetwaarden vertegenwoordigen "milde pijn" 4-6: meetwaarden vertegenwoordigen "matige pijn" 7 -10: metingen vertegenwoordigen "ernstige pijn". Succes wordt gedefinieerd als geen tot milde pijn.
Tijdens de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
Wordt geregistreerd door een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) bestaande uit getallen van 0 tot en met 10. 0: meetwaarden vertegenwoordigen "geen pijn" 1-3: meetwaarden vertegenwoordigen "milde pijn" 4-6: meetwaarden vertegenwoordigen "matige pijn" 7 -10: metingen vertegenwoordigen "ernstige pijn".
Tijdens de behandeling
Behoefte aan aanvullende anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
Of de patiënt aanvullende anesthesie nodig heeft of niet
Tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CU-ENDO-2-2-2022.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren