Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení objemu proti doplňkové 4% artikainové bukální infiltraci na mepivakainovém dolním alveolárním nervovém bloku úspěch

11. února 2022 aktualizováno: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University

Účinek zvýšení objemu ve srovnání s doplňkovou 4% bukální infiltrací artikainem na úspěch mepivakainového dolního alveolárního nervového bloku v případech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie

K posouzení anestetického úspěchu blokády dolního alveolárního nervu (IANB), intenzity intraoperační bolesti a potřeby doplňkové anestezie při podání 1,8 ml nebo 3,6 ml 2% mepivakainu IANB nebo 1,8 ml 2% mepivakainu IANB plus 1,8 ml 4% artikainu bukální infiltrace (BI) u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeni budou pacienti se středně těžkou až těžkou předoperační bolestí související s mandibulárními moláry se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Pacienti dostávají 1,8 ml, 3,6 ml 2% mepivakainu IANB nebo 1,8 ml 2% mepivakainu IANB plus 1,8 ml 4% artikainu BI. Během léčby bude hodnocena anestetická úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu, intenzita intraoperační bolesti a potřeba doplňkové anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti v dobrém zdravotním stavu (ASA třída I, II).
  2. Věk mezi 18-60 lety.
  3. Samci nebo samice.
  4. Zuby dolní čelisti diagnostikované se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  5. Pacienti, kteří rozumí stupnici NRS a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří během předchozích 8 hodin před léčbou užívali jakýkoli typ analgetik.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Pacienti s kontraindikací pro použití mepivakainu, artikainu nebo jakéhokoli použitého léku nebo materiálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1,8 ml mepivakainu IANB
Lék: 1,8 ml mepivakain hydrochloridu
1,8 ml mepivakainu IANB
Experimentální: 3,6 ml mepivakainu IANB
Lék: 3,6 ml mepivakain hydrochloridu
3,6 ml mepivakainu IANB
Experimentální: 1,8 ml mepivakainu IANB plus 1,8 ml articainu BI
Lék: 1,8 ml mepivakain hydrochloridu IANB plus 1,8 ml articain hydrochloridu BI
1,8 ml mepivakainu IANB plus 1,8 ml articainu BI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anestetický úspěch
Časové okno: Během léčby
Bude zaznamenáno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) skládající se z čísel od 0 do 10. 0: naměřená hodnota představuje „žádnou bolest“ 1-3 : naměřená hodnota představuje „mírnou bolest“ 4-6 : naměřená hodnota představuje „střední bolest“ 7 -10: hodnoty představují "silnou bolest". Úspěch bude definován jako ne až mírná bolest.
Během léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační bolest
Časové okno: Během léčby
Bude zaznamenáno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) skládající se z čísel od 0 do 10. 0: naměřená hodnota představuje „žádnou bolest“ 1-3 : naměřená hodnota představuje „mírnou bolest“ 4-6 : naměřená hodnota představuje „střední bolest“ 7 -10: hodnoty představují "silnou bolest".
Během léčby
Potřeba doplňkové anestezie
Časové okno: Během léčby
Zda pacient vyžaduje doplňkovou anestezii nebo ne
Během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-ENDO-2-2-2022.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit