Volyymin lisäys verrattuna 4 %:n artikaiinin bukkaaliinfiltraatioon mepivakaiinin huonompaan alveolaariseen hermosalpaukseen
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Tilavuuden kasvun vaikutus verrattuna täydentävään 4 %:n artikaiinin bukkaaliinfiltraatioon mepivakaiinin huonompaan alveolaariseen hermosalpaukseen tapauksissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Inferior alveolaarisen hermoblokauksen (IANB) anestesian onnistumisen arvioimiseksi, leikkauksen sisäisen kivun voimakkuuden ja lisäpuudutuksen tarpeen antamisen jälkeen 1,8 ml tai 3,6 ml 2 % mepivakaiini IANB tai 1,8 ml 2 % mepivakaiini IANB ja 1,8 ml 4 % artikaiiniinfiltraatio buccal (BI) poskihampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea leikkausta edeltävä kipu, joka liittyy alaleuan poskihampaisiin ja joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Potilaat saavat 1,8 ml, 3,6 ml 2 % mepivakaiini IANB:tä tai 1,8 ml 2 % mepivakaiini IANB:tä plus 1,8 ml 4 % artikaiini BI:tä.
Hoidon aikana arvioidaan alveolaarisen hermotukoksen anestesian onnistuminen, intraoperatiivisen kivun voimakkuus ja lisäpuudutuksen tarve.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Anwar Sleem
- Puhelinnumero: 00201014110666
- Sähköposti: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat (ASA-luokka I, II).
- Ikä 18-60 vuotta.
- Miehet tai naaraat.
- Alaleuan poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Potilaat, jotka ymmärtävät NRS:n mittakaavan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet mitä tahansa kipua lievittäviä lääkkeitä edellisten 8 tunnin aikana ennen hoitoa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe mepivakaiinin, artikaiinin tai minkä tahansa käytetyn lääkkeen tai materiaalin käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1,8 ml mepivakaiini IANB
|
1,8 ml mepivakaiini IANB
|
|
Kokeellinen: 3,6 ml mepivakaiini IANB
|
3,6 ml mepivakaiini IANB
|
|
Kokeellinen: 1,8 ml mepivakaiini IANB plus 1,8 ml artikaiini BI
|
1,8 ml mepivakaiini IANB plus 1,8 ml artikaiini BI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian menestys
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
Tallennetaan 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, joka koostuu numeroista 0-10. 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7 -10: lukemat edustavat "kovaa kipua".
Menestys määritellään niin, että ei lievää kipua.
|
Hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
Tallennetaan 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, joka koostuu numeroista 0-10. 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7 -10: lukemat edustavat "kovaa kipua".
|
Hoidon aikana
|
|
Lisäpuudutuksen tarve
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
Tarviiko potilas lisäpuudutusta vai ei
|
Hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-ENDO-2-2-2022.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .