Aumento de volume versus infiltração bucal suplementar de 4% de articaína no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior com mepivacaína
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Efeito do aumento de volume em comparação com a infiltração bucal suplementar de articaína a 4% no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior com mepivacaína em casos com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
Avaliar o sucesso anestésico do bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI), a intensidade da dor intraoperatória e a necessidade de anestesia suplementar com a administração de 1,8 ml ou 3,6 ml de mepivacaína a 2% BIA, ou 1,8 ml de BIA de mepivacaína a 2% mais 1,8 ml de infiltração bucal de articaína a 4%. (BI) em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes com dor pré-operatória moderada a intensa relacionada aos molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.
Os pacientes recebem 1,8 ml, 3,6 ml de BIA de mepivacaína a 2% ou 1,8 ml de BIA de mepivacaína a 2% mais 1,8 ml de articaína a 4% BI.
O sucesso anestésico do bloqueio do nervo alveolar inferior, a intensidade da dor intraoperatória e a necessidade de anestesia suplementar serão avaliados durante o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reham Anwar Sleem
- Número de telefone: 00201014110666
- E-mail: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com bom estado de saúde (classe ASA I, II).
- Idade entre 18-60 anos.
- Machos ou fêmeas.
- Dentes molares inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
- Pacientes que podem entender a escala NRS e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram uso de qualquer tipo de medicação analgésica nas 8 horas anteriores ao tratamento.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com contraindicação ao uso de mepivacaína, articaína ou qualquer medicamento ou material usado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1,8 ml de IANB de mepivacaína
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1,8 ml de IANB de mepivacaína
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Experimental: 3,6 ml de IANB de mepivacaína
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3,6 ml de IANB de mepivacaína
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Experimental: 1,8 ml de BIA de mepivacaína mais 1,8 ml de articaína BI
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1,8 ml de BIA de mepivacaína mais 1,8 ml de articaína BI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso anestésico
Prazo: Durante o tratamento
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Será registrado por uma escala numérica de 11 pontos (NRS) que consiste em números de 0 a 10. 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7 -10 : as leituras representam "dor intensa".
O sucesso será definido como não a dor leve.
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Durante o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor intraoperatória
Prazo: Durante o tratamento
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Será registrado por uma escala numérica de 11 pontos (NRS) que consiste em números de 0 a 10. 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7 -10 : as leituras representam "dor intensa".
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Durante o tratamento
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Necessidade de anestesia suplementar
Prazo: Durante o tratamento
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Se o paciente requer anestesia suplementar ou não
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Durante o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU-ENDO-2-2-2022.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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